FAQ—Fragen und Antworten
Mehr als 29 Millionen Menschen in Deutschland haben mindestens eine Corona-Impfdosis erhalten. Wie werden Impftermine vergeben? Wie sicher ist die Impfung? Wie viel Impfstoff erhält Deutschland? Alle wichtigen Fragen und Antworten.
- Impfreihenfolge und Terminvergabe
- Informationen zu den zugelassenen Impfstoffen
- Informationen zur AstraZeneca-Impfung
- Bestellte Mengen und Verteilung der Impfstoffe
- Sicherheit der Impfstoffe
- Entwicklung und Zulassung eines Corona-Impfstoffs
Vier Impfstoffe sind bereits in der EU zugelassen: die Vakzine von Biontech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca sowie von Johnson & Johnson.
Foto: Jochen Eckel
Impfreihenfolge und Terminvergabe
Wer kann sich momentan impfen lassen?
Bundesgesundheitsminister Jens Spahn hat am 6. Mai 2021 mit den Gesundheitsministerinnen und –ministern der Länder beschlossen, die Impfung mit AstraZeneca unabhängig von der Priorisierung freizugeben. Nach Aufklärung durch den Arzt und eigener Risikoabwägung soll es jedem möglich sein, sich mit diesem Impfstoff impfen zu lassen. Außerdem soll es dem impfenden Arzt bzw. der impfenden Ärztin in Absprache mit dem Impfling freistehen, den Abstand zwischen Erst- und Zweitimpfung im Rahmen der Zulassung zu verkürzen.
Allen 12-18-Jährigen soll bis Ende August ein Impfangebot mit BioNTech gemacht werden, sofern die Zulassung im Juni erfolgt. Dafür sollen ensprechend viele Impfdosen reserviert werden.
Bundesgesundheitsminister Spahn und die Gesundheitsministerinnen und -minister der Länder haben am 10. Mai 2021 beschlossen, die Priorisierung des Impfstoffes von Johnson & Johnson aufzuheben. Impfwillige können, wie bei einer Impfung mit AstraZeneca, „nach ärztlicher Aufklärung und individueller Entscheidung“ die Impfung mit dem Mittel von Johnson & Johnson erhalten. Die größten Lieferungen des Impfstoffs werden für die Monate Juni und Juli erwartet – insgesamt mehr als 10 Millionen Dosen.
Solange der Impfstoff noch knapp ist, wird denjenigen Schutz angeboten, die ihn besonders benötigen. Voraussichtlich im Juni kann die Priorisierung in Deutschland aufgehoben werden, so dass jeder, der möchte, einen Impftermin ausmachen kann.
Bis dahin gilt für die Impfreihenfolge grundsätzlich eine Rechtsverordnung des Bundesgesundheitsministeriums. Hier eine Übersicht über die Impfgruppen:
Gruppe 1 - Höchste Priorität
- Über 80-Jährige
- Personen, die in stationären oder teilstationären Einrichtungen sowie in ambulant betreuten Wohngruppen zur Behandlung, Betreuung oder Pflege älterer oder pflegebedürftiger Menschen behandelt, betreut oder gepflegt werden oder tätig sind
- Personen, die regelmäßig Schutzimpfungen gegen das Coronavirus durchführen
- Pflegekräfte in ambulanten Pflegediensten sowie
- Personen, die im Rahmen der ambulanten Pflege begutachten und prüfen
- Personen, die in Bereichen medizinischer Einrichtungen mit einem sehr hohen Expositionsrisiko in Bezug auf das Coronavirus tätig sind, insbesondere auf Intensivstationen, in Notaufnahmen, in Rettungsdiensten, in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung, in den Impfzentren und in Bereichen, in denen für eine Infektion mit dem Coronavirus relevante aerosolgenerierende Tätigkeiten durchgeführt werden (wie z.B. Bronchoskopie)
- Personen, die in medizinischen Einrichtungen regelmäßig Personen behandeln, betreuen oder pflegen, bei denen ein sehr hohes Risiko für einen schweren oder tödlichen Krankheitsverlauf nach einer Infektion mit dem Coronavirus besteht - insbesondere in der Onkologie oder Transplantationsmedizin oder im Rahmen der Behandlung schwer immunsupprimierter Patienten
Wo erfahre ich, ob ich mich impfen lassen kann?
Die Bundesländer sind für die Organisation der Impfungen zuständig. Informationen darüber, ob und wie Sie sich für die Impfung in Ihrem Bundesland anmelden können, finden Sie auf der Seite www.116117.de.
Die Impfungen finden derzeit in Impfzentren der Länder statt sowie durch mobile Impfteams, die zum Beispiel Pflegeheime aufsuchen.
Auch in Arztpraxen wird geimpft. Die Terminvergabe regeln die Praxen eigenständig.
Gruppe 2 - Hohe Priorität
- Über 70-Jährige
- Personen mit Trisomie 21 oder einer Conterganschädigung
- Personen nach einer Organtransplantation
- Personen mit einer Demenz oder mit einer geistigen Behinderung oder mit schwerer psychiatrischer Erkrankung (bipolare Störung, Schizophrenie, schwere Depression)
- Personen mit behandlungsbedürftigen Krebserkrankungen
- Personen mit schweren chronischen Lungenerkrankungen (z.B. interstitielle Lungenerkrankung, COPD, Mukoviszidose), Muskeldystrophien oder vergleichbaren neuromuskulären Erkrankungen, Diabetes mellitus mit Komplikationen, Leberzirrhose oder einer anderen chronischen Lebererkrankung, chronischer Nierenerkrankung oder Adipositas (mit BMI über 40)
- Personen, bei denen nach individueller ärztlicher Beurteilung aufgrund besonderer Umstände im Einzelfall ein sehr hohes oder hohes Risiko für einen schweren oder tödlichen Krankheitsverlauf nach einer Infektion mit dem Coronavirus besteht
- Bis zu zwei enge Kontaktpersonen von pflegebedürftigen Personen, die nicht einer Einrichtung leben und zudem über 70 Jahre alt sind oder eine der vorgenannten Erkrankungen oder Behinderungen haben
- Bis zu zwei enge Kontaktpersonen von Schwangeren
- Personen, die in stationären oder teilstationären Einrichtungen für geistig oder psychisch behinderte Menschen tätig sind oder im Rahmen ambulanter Pflegedienste regelmäßig geistig oder psychisch behinderte Menschen behandeln, betreuen oder pflegen
- Personen, die in Bereichen medizinischer Einrichtungen oder im Rahmen der Ausübung eines Heilberufes mit einem hohen oder erhöhten Expositionsrisiko in Bezug auf das Coronavirus tätig sind, insbesondere Ärztinnen und Ärzte und Personal mit regelmäßigem Patientenkontakt, Personal der Blut- und Plasmaspendedienste und in Corona-Testzentren
- Polizei- und Einsatzkräfte, die im Dienst, etwa bei Demonstrationen, einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt sind. Erfasst sind auch Soldatinnen und Soldaten, die bei Einsätzen im Ausland einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt sind
- Personen, die in Auslandsvertretungen der Bundesrepublik Deutschland oder für das Deutsche Archäologische Institut an Dienstorten mit unzureichender gesundheitlicher Versorgung tätig und infolgedessen einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt sind
- Personen, die im Ausland für deutsche politische Stiftungen oder Organisationen und Einrichtungen mit Sitz in der Bundesrepublik Deutschland in den Bereichen Krisenprävention, Stabilisierung, Konfliktnachsorge, Entwicklungszusammenarbeit oder auswärtige Kultur- und Bildungspolitik oder als deutsche Staatsangehörige in internationalen Organisationen an Orten mit unzureichender gesundheitlicher Versorgung tätig und infolgedessen einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt sind
- Personen, die in Kinderbetreuungseinrichtungen, in der Kindertagespflege, in Grundschulen, Sonderschulen oder Förderschulen tätig sind
- Personen im öffentlichen Gesundheitsdienst und in besonders relevanten Positionen zur Aufrechterhaltung der Krankenhausinfrastruktur
- Personen, die insbesondere in Flüchtlings- und Obdachloseneinrichtungen oder in sonstigen Einrichtungen der Wohnungslosenhilfe oder in Frauenhäusern untergebracht oder tätig sind
- Personen, die im Rahmen der nach Landesrecht anerkannten Angebote zur Unterstützung im Alltag im Sinne des § 45a des Elften Buches Sozialgesetzbuch regelmäßig bei älteren oder pflegebedürftigen Menschen tätig sind.
Gruppe 3 - Erhöhte Priorität
- Über 60-Jährige
- Personen insbesondere mit folgenden Erkrankungen: behandlungsfreie in Remission befindliche Krebserkrankungen, Immundefizienz oder HIV-Infektion, Autoimmunerkrankungen, rheumatologische Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Schlaganfall, Asthma, chronisch entzündliche Darmerkrankung, Diabetes mellitus ohne Komplikationen, Adipositas (BMI über 30)
- Personen, bei denen nach individueller ärztlicher Beurteilung aufgrund besonderer Umstände im Einzelfall ein erhöhtes Risiko für einen schweren oder tödlichen Krankheitsverlauf nach einer Infektion mit dem Coronavirus besteht
- Bis zu zwei enge Kontaktpersonen von pflegebedürftigen Personen, die nicht einer Einrichtung leben und zudem über 60 Jahre alt sind oder eine der vorgenannten Erkrankungen haben
- Personen, die Mitglieder von Verfassungsorganen sind oder in besonders relevanter Position in den Verfassungsorganen, in den Regierungen und Verwaltungen, bei der Bundeswehr, bei der Polizei, beim Zoll, bei der Feuerwehr, beim Katastrophenschutz einschließlich des Technischen Hilfswerks, in der Justiz und Rechtspflege, im Ausland bei den deutschen Auslandsvertretungen, für deutsche politische Stiftungen oder Organisationen und Einrichtungen mit Sitz in der Bundesrepublik Deutschland in den Bereichen Krisenprävention, Stabilisierung, Konfliktnachsorge, Entwicklungszusammenarbeit oder auswärtige Kultur- und Bildungspolitik oder als deutsche Staatsangehörige in internationalen Organisationen tätig sind
- Wahlhelferinnen und Wahlhelfer
- Personen, die in besonders relevanter Position in Einrichtungen und Unternehmen der Kritischen Infrastruktur tätig sind, insbesondere im Apothekenwesen, in der Pharmawirtschaft, im Bestattungswesen, in der Ernährungswirtschaft, in der Wasser- und Energieversorgung, in der Abwasserentsorgung und Abfallwirtschaft, im Transport- und Verkehrswesen sowie in der Informationstechnik und im Telekommunikationswesen
- Beschäftigte, die in Bereichen medizinischer Einrichtungen mit niedrigen Expositionsrisiko in Bezug auf das Coronavirus tätig sind, insbesondere in Laboren und Personal, das keine Patientinnen oder Patienten betreut
- Personen, die im Lebensmitteleinzelhandel tätig sind
- Personen, die in Einrichtungen und Diensten der Kinder- und Jugendhilfe und in Schulen, die nicht Grund-, Sonder- oder Förderschulen sind, tätig sind sonstige Personen, bei denen aufgrund ihrer Arbeits- oder Lebensumstände ein deutlich erhöhtes Risiko einer Infektion mit dem Coronavirus besteht
Gruppe 4 - Ohne Priorität
- Alle, die ein geringeres Risiko haben, einen schweren Verlauf einer Covid-19-Erkrankung zu erleiden. Ihnen soll nach den priorisierten Gruppen ein Impfangebot gemacht werden,
(Stand: 11. März)
Detaillierte Informationen zu den einzelnen Gruppen finden Sie in der aktuellen Corona-Impfverordnung (Stand: 10. März).
Wo wird derzeit geimpft?
Die Bundesländer haben Impfzentren eingerichtet. Außerdem gibt es mobile Impfteams, die Pflegeeinrichtungen aufsuchen. Aktuelle Informationen zu den Impfzentren und deren Organisation finden Sie auf der Infoseite Ihrer Landesregierung zur Corona-Impfung.
Zusätzlich wird bundesweit in Arztpraxen gegen das Coronavirus geimpft. Wenn ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht, sollen auch Betriebsärzte einbezogen werden.
Wo erhalte ich einen Impftermin?
Die Organisation der Impfung und die Vergabe der Termine regeln die Bundesländer. Informationen darüber, ob und wie Sie sich für die Impfung in Ihrem Bundesland anmelden können, finden Sie auf der Seite www.116117.de.
Die Terminvergabe für Corona-Impfungen in Praxen regeln die Ärztinnen und Ärzte selbst. Eine zentrale Einladung gibt es nicht. Die Ärztinnen und Ärzte können ihre Patientinnen und Patienten gezielt ansprechen, so dass die vorgegebene Priorisierung eingehalten werden kann.
Werden Lehrerinnen und Lehrer und Erzieherinnen und Erzieher nun früher geimpft?
Ja, nach der Corona-Impfverordnung können Personen, die in Kinderbetreuungseinrichtungen, in der Kindertagespflege und in Grundschulen, Sonderschulen oder Förderschulen tätig sind, mit hoher Priorität geimpft werden und gehören der Priorisierungsgruppe zwei an. Personen, die in anderen Schulen tätig sind, zählen zur Priorisierungsgruppe drei und können mit erhöhter Priorität geimpft werden.
Kann von der Reihenfolge innerhalb der priorisierten Gruppen abgewichen werden?
Ja. Innerhalb der Priorisierungsgruppen können bestimmte Anspruchsberechtigte vorrangig berücksichtigt werden, wenn die jeweils vorliegenden infektiologischen Erkenntnisse, die jeweils aktuelle Empfehlung der STIKO oder die epidemiologische Situation vor Ort dies nötig machen. Insbesondere können Personen in der Reihenfolge der Geburtsjahrgänge geimpft werden.
In der aktuellen Impfverordnung vom 10. März 2021 wird ausdrücklich geregelt, dass von der Reihenfolge der vorgegebenen Priorisierung in Einzelfällen abgewichen werden kann, wenn dies für eine effiziente Organisation der Schutzimpfungen und zur kurzfristigen Vermeidung des Verwurfs von Impfstoffen notwendig ist. Die Organisation der Impfungen liegt in der Verantwortung der Bundesländer. Weitere Informationen zum Vorgehen vor Ort finden Sie unter www.116117.de.
Warum sind Impfzentren nötig?
Für die Einrichtung von Impfzentren gibt es mehrere Gründe:
- Die Logistik und Organisation in externen Impfzentren wird als leichter erachtet als die Integration in die Regelversorgung. Die Impfzentren werden von den Bundesländern eingerichtet, um mehr Menschen in kürzerer Zeit impfen zu können. Würden sich alle Menschen, die eine Impfung in Erwägung ziehen, in ihrer Hausarztpraxis impfen lassen, würde das erheblich länger dauern als in Impfzentren, zumal wohl zwei Impfungen im Abstand von einigen Wochen nötig sein werden. Je früher viele Menschen geimpft sind, umso eher kann die Impfung dazu beitragen, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.
- Impfzentren können auch gewährleisten, dass bestimmte Impfstoffe korrekt gelagert werden. Manche Impfstoffe müssen beispielsweise bei besonders niedrigen Temperaturen gelagert werden, die in Hausarztpraxen oder Apotheken nicht ohne Weiteres gewährleistet werden können. Dazu kommt, dass in Zentren, in denen täglich Hunderte Menschen geimpft werden können, Impfstofflieferungen in großen Mengen/Chargen aufgebraucht werden, bevor sie verfallen. Dies ist insbesondere in Anbetracht der anfänglichen Impfstoffknappheit bedeutsam.
- Impfzentren erleichtern außerdem die Verteilung des Impfstoffs an Personen, die aus ethischen und medizinisch-epidemiologischen Gründen priorisiert werden, die Impfung also zuerst erhalten sollen. Das können etwa Personen mit sehr hohem Risiko für einen schweren Verlauf einer Covid-19-Erkrankung sein. Wenn im Verlauf immer mehr Impfstoffdosen zur Verfügung stehen sollten und alle weiteren Bedingungen wie zum Beispiel die Lagerung erfüllt werden können, ist ein Übergang der Impfung in die Regelversorgung geplant.
Müssen die Impfintervalle eingehalten werden?
Um die Effektivität der Impfstoffe zu gewährleisten und gleichzeitig so viele Menschen wie möglich mit einer ersten Impfdosis zu versorgen, liegen nach der aktuellen Impfverordnung zwischen Erst- und Zweitimpfung bei BioNTech und Moderna sechs Wochen.
Beim Impfstoff von AstraZeneca gilt: Laut Zulassung kann der Abstand zwischen beiden Impfungen zwischen vier und zwölf Wochen liegen. Auch wenn die Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs umso höher ist, je länger der Zeitraum innerhalb dieses Intervalls gewählt wird: Hier kann die Impfärztin oder der Impfarzt in Absprache mit dem zu Impfenden innerhalb dieses Zeitraums einen individuellen Abstand festlegen.
Gibt es eine Impfpflicht?
Nein. Die Impfung gegen das Coronavirus ist freiwillig.
Wer bezahlt die Impfung?
Für die Bürgerinnen und Bürger soll die Impfung unabhängig von ihrem Versicherungsstatus kostenlos sein. Die Kosten für den Impfstoff übernimmt der Bund. Die Länder tragen gemeinsam mit der gesetzlichen Krankenversicherung und der privaten Krankenversicherung die Kosten für den Betrieb der Impfzentren.
Wie oft muss die Impfung wiederholt werden?
Bei den Impfstoffen von BioNTech, Moderna und AstraZeneca sind zwei Impfungen nötig. Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff von Johnson & Johnson benötigt nur eine Impfung.
Welche Aufgaben übernimmt der Bund?
Der Bund beschafft und finanziert alle Impfstoffe, die in Deutschland zum Einsatz kommen. Der Bund organisiert die Verteilung der Impfstoffe an die von den Bundesländern eingerichteten Anlieferungsstellen. Zudem finanziert der Bund den Betrieb der Impfzentren.
Welche Aufgaben haben die Länder?
Die Länder sorgen für eine sichere Lagerung und Verteilung vor Ort. Sie organisieren und betreiben auch die Impfzentren und die mobilen Impfteams, die beispielsweise Bewohnerinnen und Bewohner von Pflegeheimen sowie das Personal dort impfen. Die Impfzentren werden von der niedergelassenen Ärzteschaft, insbesondere der Kassenärztlichen Vereinigungen und gegebenenfalls medizinischem Personal der Krankenhäuser unterstützt. Die Vorbereitung und Durchführung kann auch durch Hilfsorganisationen, die Bundeswehr oder Logistikunternehmen unterstützt werden.
Informationen zu den zugelassenen Impfstoffen
Welche Impfstoffe sind bisher zugelassen?
- Vier Impfstoffe sind zugelassen: Am 21. Dezember hat die EU-Kommission dem Impfstoff von BioNTech und Pfizer die Zulassung erteilt, am 6. Januar folgte die Genehmigung des Moderna-Impfstoffs. Der Impfstoff des Unternehmens AstraZeneca ist seit dem 29. Januar in der EU zugelassen. Seit 11. März hat der Impfstoff von Johnson & Johnson eine EU-Zulassung.
- Grundlage sind entsprechende Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Einen Überblick über den aktuellen Entwicklungsstand der verschiedenen Impfstoffe finden Sie auf der Seite der EMA (eng.).
- Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden aktuell weltweit 63 mögliche Impfstoffe klinisch getestet. Hier finden sie die Zusammenstellung der WHO (eng.)
Worin unterscheiden sich die vier zugelassenen Impfstoffe?
Die Impfstoffe von BioNTech und Moderna sind mRNA-Impfstoffe. Diese enthalten Teile der Erbinformation des Coronavirus in Form von Boten-RNA (messenger RNA, mRNA). Einige Körperzellen erhalten so einen Bauplan zur Herstellung des charakteristischen Spikeproteins des Coronavirus und bauen es nach.
Das Immunsystem erkennt das Spikeprotein als fremd und bildet natürliche Abwehrkräfte - Antikörper und Immunzellen. Wenn der Geimpfte später mit dem Coronavirus in Berührung kommt, wird es vom Immunsystem erkannt und bekämpft. Die mRNA aus dem Impfstoff bleibt nicht im Körper, sondern wird kurz nach der Impfung abgebaut.
Die Impfstoffe von AstraZeneca sowie Johnson & Johnson sind Vektorimpfstoffe. In diesem Fall dient ein abgeschwächtes, für den Menschen harmloses Virus als Transportmittel (Vektor) für Teile der Erbinformation des Coronavirus. Auch hier erhalten einige Körperzellen so einen Bauplan zur Herstellung des charakteristischen Spikeproteins des Coronavirus und bauen es nach.
Das Immunsystem erkennt das Spikeprotein als fremd und bildet natürliche Abwehrkräfte - Antikörper und Immunzellen. Wenn der Geimpfte später mit dem Coronavirus in Berührung kommt, wird es vom Immunsystem erkannt und bekämpft. Vektorimpfstoffe sind bereits erprobt und kommen beispielsweise zum Schutz gegen Ebola zum Einsatz.
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Wer wird mit welchem Impfstoff geimpft?
In Deutschland sind vier Impfstoffe zugelassen. Die beiden mRNA-Impfstoffe von BioNTech und Moderna werden für alle impfwilligen Personen empfohlen. Die Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson&Johnson sollen laut Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) vor allem bei Menschen über 60 Jahren eingesetzt werden. Hintergrund sind sehr selten auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen (Hirnvenenthrombosen). Mit beiden Impfstoffen können sich laut STIKO aber auch jüngere Menschen impfen lassen, wenn sie das möchten und von ihrem Arzt bzw. ihrer Ärztin umfassend aufgeklärt wurden.
Kann man den Impfstoff frei wählen?
Nein. Es besteht keine freie Wahl. Wegen der Impfstoffknappheit beinhaltet der Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus weiterhin nicht das Recht, den Impfstoff eines bestimmten Herstellers zu wählen.
Informationen zur AstraZeneca-Impfung
Warum schränkt die STIKO ihre Impfempfehlung für den Impfstoff von AstraZeneca ein?
Im zeitlichen Zusammenhang mit AstraZeneca-Impfungen wurden in Deutschland in mehreren Fälle eine spezielle Form schwerwiegender Hirnvenen-Thrombosen in Verbindung mit einem Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) und Blutungen festgestellt. Die Ständige Impfkommission empfiehlt deshalb seit dem 1. April 2021 die Impfung mit AstraZeneca in erster Linie für die Altersgruppe ab 60 Jahren. Jüngere können mit dem Impfstoff geimpft werden, wenn sie sich gemeinsam mit der impfenden Ärztin oder dem impfenden Arzt und bei individueller Risikoanalyse nach sorgfältiger Aufklärung dafür entscheiden.
Zum Hintergrund: Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hatte am 15. März 2021 empfohlen, die Impfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca vorsorglich auszusetzen, um die Fälle weiter zu untersuchen. Das Bundesgesundheitsministerium folgte dieser Empfehlung. Am 18. März 2021 sprach die Europäische Arzneimittelbehörde nach eingehender Prüfung die Empfehlung aus, weiterhin mit dem Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca zu impfen. In der Folge gab es aber weitere Fälle von Sinusvenen-Thrombosen in zeitlichem Zusammenhang mit einer AstraZeneca-Impfung – vor allem bei Frauen unter 60 Jahren.
Weitere detaillierte Informationen zur AstraZeneca-Impfung finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Wie lautet die Empfehlung für eine Zweitimpfung mit AstraZeneca?
Wer sein 60. Lebensjahr vollendet hat, kann auch seine Zweitimpfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca erhalten. Personen, die jünger als 60 Jahre sind, sollen laut Impfempfehlung der STIKO anstelle der zweiten AstraZeneca-Impfstoffdosis eine Dosis eines mRNA-Impfstoffs 12 Wochen nach der Erstimpfung erhalten.
Weitere detaillierte Informationen zur AstraZeneca-Impfung finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Ist oder wird die Kombination Vektor- und mRNA-basierter Impfstoffe erforscht? Gab es in der Vergangenheit ähnliche Fälle, in denen Personen zwei verschiedene Impfstoffe verabreicht wurden?
Die Kombination von Vektor- und mRNA-basierten Corona-Impfstoffen wird derzeit durch klinische Studien untersucht. Impfschemata, bei denen für die Erst- und Zweitimpfung unterschiedliche Impfstofftypen verwendet werden, wurden bereits für andere Impfung entwickelt und zugelassen. Auch ist von anderen Impfungen bekannt, dass eine Impfserie nicht immer mit demselben Produkt vervollständigt wird, sondern etwa aufgrund von Lieferengpässen verschiedene Produkte kombiniert werden. Die Austauschbarkeit von Impfstoffen wird in der Regel nach Zulassung in klinischen Prüfungen belegt.
Warum empfiehlt die STIKO trotz fehlender wissenschaftlicher Erkenntnisse, die Zweitimpfung bei Personen jünger als 60 Jahre, die eine Erstimpfung mit AstraZeneca erhalten haben, mit einem mRNA-Impfstoff vorzunehmen?
Richtig ist zunächst, dass eine begonnene Grundimmunisierung nach der STIKO-Empfehlung nach derzeitigem Kenntnisstand mit dem gleichen Impfstoff abgeschlossen werden sollte. Für den Fall der Zweitimpfung bei Personen unter 60 Jahren, die eine Erst-Impfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca erhalten haben, sieht die STIKO-Empfehlung ausdrücklich eine Ausnahme vor. Die STIKO empfiehlt für Personen unter 60 Jahren, die eine Erstdosis des Impfstoffs von AstraZeneca erhalten haben, anstelle der zweiten AstraZeneca-Dosis eine Zweitimpfung mit einem der zugelassenen mRNA-Impfstoffe zwölf Wochen nach der Erstimpfung.
Die Immunantwort aller bisher in Deutschland zugelassenen Corona-Impfstoffe richtet sich gegen das gleiche Antigen, das sogenannte Spike-Protein des SARS-CoV-2. Die Immunantworten gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein sollten daher bei der Kombination der zwei Impfstofftypen in ähnlicher Weise ausfallen, da sie auf dem gleichen Antigen basieren.
Es gibt mehrere internationale und auch nationale Studien, die das sogenannte heterologe Impfschema (Kombination von zwei Impfstoffen mit unterschiedlichen Technologien) untersuchen und Daten zur Immunogenität und Sicherheit erheben. Die Ergebnisse werden jedoch erst in den nächsten Monaten erwartet. Ob das heterologe Impfschema eine vergleichbare Immunantwort auslöst oder vielleicht sogar zu einem besseren Impfschutz führt, wird derzeit untersucht.
Wie viele Thrombosen traten bislang nach einer Impfung mit AstraZeneca auf?
Thrombosen mit begleitender Thrombozytopenie, zum Teil auch mit Blutungen, wurden sehr selten nach einer Impfung mit AstraZeneca in Deutschland und anderen europäischen Ländern beobachtet. Dies schließt sowohl Meldungen venöser Thrombosen, wie etwa zerebrale Venensinusthrombosen, als auch arterielle Thrombosen ein. Die Melderate von Thrombosen mit gleichzeitiger Thrombozytopenie an das Paul-Ehrlich-Institut betrug bis zum 2. April etwa ein Fall auf 100.000 Impfungen.
Im Zeitraum bis Anfang April traten 231 Fälle von Thrombosen in Zusammenhang mit der Impfung von AstraZeneca auf. Die häufigsten gemeldeten arteriellen Thrombosen waren Herzinfarkte und Schlaganfälle. Die häufigsten gemeldeten venösen Thrombosen waren tiefe Beinvenenthrombosen und Lungenembolie.
Über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach einer Impfung zum Schutz vor COVID-19 informiert das Paul-Ehrlich-Institut regelmäßig in seinen Sicherheitsberichten.
Wie viele Venen-/Sinusvenenthrombosen wurden bislang gemeldet?
Bis zum 2.April 2021 wurden 42 Fälle einer zentralen Venen-/Sinusvenenthrombose nach einer Impfung mit AstraZeneca gemeldet. 7 Fälle betrafen Männer und 35 Frauen im Alter von 20 bis 63 Jahren. Die Männer waren 24 bis 58 Jahre alt. Acht Patientinnen und Patienten (5 Frauen, 3 Männer) verstarben. Dem Paul-Ehrlich-Institut liegen zahlenmäßig mehr Fallberichte von Sinusvenenthrombosen nach Impfung mit AstraZeneca bei Frauen vor (83,3% vs. 16,7%), wobei junge Frauen besonders häufig betroffen waren. Allerdings wurden Frauen nach den Angaben des Robert Koch-Instituts auch häufiger als Männer geimpft.
Über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach einer Impfung zum Schutz vor COVID-19 informiert das Paul-Ehrlich-Institut regelmäßig in seinen Sicherheitsberichten.
Wer ist von den AstraZeneca-Nebenwirkungen betroffen?
Die Mehrzahl der schweren Fälle trat innerhalb von vierzehn Tagen nach der Impfung auf und betraf überwiegend Frauen unter 60 Jahren. Allerdings haben bisher auch insgesamt relativ viele jüngere Frauen den Impfstoff erhalten.
Warum wurde die Impf-Empfehlung auch für Männer unter 60 Jahren eingeschränkt, obwohl unter den Hirnvenen-Thrombose-Fällen überwiegend Frauen waren?
Bisher wurden diese Nebenwirkungen überwiegend bei Frauen beobachtet, aber es waren auch Männer betroffen. Immunologisch besteht theoretisch kein Grund zur Annahme, dass Frauen prinzipiell und eher betroffen sein könnten. Für die beobachtete Geschlechtsverteilung spielt bisher wohl vor allem eine Rolle, dass der Impfstoff in Deutschland in den ersten Monaten der Impfaktivitäten vermehrt Anwendung bei jüngeren Frauen gefunden hat. Auch bei Männern im Alter unter 60 Jahren wurden mehr Hirnvenenthrombosen beobachtet, als dies ohne Impfung zu erwarten gewesen wäre. Da also zunächst deutlich weniger Männer geimpft wurden als junge Frauen, und da Frauen eine höhere Hintergrundinzidenz haben (= die Wahrscheinlichkeit, dass eine solche spezielle Thrombose ohne Impfung auftritt), scheint die Erhöhung des Risikos bei Männern und Frauen fast gleich (bei jedoch immer noch geringer Anzahl).
Wie sollten sich mit AstraZeneca Geimpfte bei Beschwerden verhalten?
Geimpfte sollten sich sofort an einen Arzt wenden, wenn sie vier bis 16 Tage nach einer Impfung - also nach Abklingen der üblichen Impfreaktionen - Symptome wie Kurzatmigkeit, Unterleibsschmerzen oder Schwellungen in Armen oder Beinen entwickeln. Auch bei starken oder anhaltenden Kopfschmerzen oder punktförmigen Hautblutungen sollten Betroffene sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Viele Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs von AstraZeneca hat das Bundesgesundheitsministerium in diesem Artikel zusammengefasst.
Wie wirksam ist der Impfstoff von AstraZeneca?
Der Impfstoff von AstraZeneca ist hochwirksam. In der Zulassungsstudie zeigte sich eine gute individuelle Wirksamkeit von ca. 70 Prozent, vermutlich ist der Schutz vor schwerer Erkrankung aber höher. Das Robert Koch-Institut hat aktuelle Erkenntnisse zusammengefasst (Stand: 7. April).
Der Impfstoff verhindert in der Mehrzahl der Fälle eine Covid-19-Erkrankung oder mildert bei Erkrankungen die Symptome. Keiner der zweimal geimpften Studienteilnehmenden der Zulassungsstudien musste nach einer AstraZeneca-Impfung mit einer Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Impfreaktionen treten nach der Gabe des Impfstoffs verhältnismäßig häufig auf. Aber sie sind von kurzer Dauer und spiegeln in der Regel die normale Immunantwort des Körpers auf die Impfung wider. Von der erwarteten Schutzwirkung profitiert jeder einzelne Geimpfte. Mehr Informationen vom Robert Koch-Institut finden Sie hier.
Was bedeuten 70 Prozent Impfstoff-Wirksamkeit?
In der Zulassungsstudie zeigte sich beim Impfstoff vom AstraZeneca eine gute individuelle Wirksamkeit von ca. 70 Prozent. Dies bedeutet nicht, dass 30 Prozent der Geimpften an Covid-19 erkranken. Vielmehr ist es so: Wenn man die Gruppe der Geimpften und die der Nicht-Geimpften miteinander vergleicht, gibt es bei den Geimpften 70 Prozent weniger Erkrankungen.
Das Robert Koch-Institut hat aktuelle Erkenntnisse zur Wirksamkeit von AstraZeneca zusammengefasst (Stand: 7. April).
Das Paul-Ehrlich-Institut hat die Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs auf seiner Internetseite zusammengefasst. Das Institut schreibt: „Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca ist hochwirksam. Er verhindert in der Mehrzahl der Fälle eine Covid-19-Erkrankung oder mildert bei Erkrankungen die Symptome. Keiner der zweimal geimpften Studienteilnehmer der Zulassungsstudien musste nach einer AstraZeneca-Impfung mit einer Coronavirus-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.“ Das Paul-Ehrlich-Institut ist in Deutschland für die Überprüfung von Impfstoffen zuständig.
Bestellte Mengen und Verteilung der Impfstoffe
Welche Lieferungen sind in den kommenden Wochen geplant?
Eine Übersicht zu den geplanten Liefermengen finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Bis Ende April 2021 wurden mehr als 28,5 Millionen Impfstoffdosen von Biontech/Pfizer, AstraZeneca, Moderna und Johnson&Johnson an die Bundesländer ausgeliefert.
Wie viel Impfstoff bekommt Deutschland von welchem Hersteller nach jetzigem Stand?
Die Lieferprognosen der Hersteller der bisher zugelassenen Impfstoffe bis zum Ende des Jahres 2021 lauten momentan (Stand 12.5.) wie folgt:
- Biontech/Pfizer: 119 Millionen Dosen bis Ende 2021
- Moderna: mindestens 78 Millionen Dosen bis Ende 2021
- AstraZeneca: 56,3 Millionen Dosen bis Ende 2021
- Johnson & Johnson: 36,7 Millionen Dosen bis Ende 2021
Warum ist der Impfstoff zu Anfang knapp?
Es war immer klar, dass mit Erteilung einer Zulassung noch nicht sofort genügend Impfstoff für alle vorhanden sein kann. Der Impfstoff ist überall auf der Welt zu Anfang knapp. Grund dafür sind die hohe Nachfrage und die begrenzten Produktionskapazitäten, nicht die Gesamtbestellmenge. Darum war und ist es nötig, zu Beginn zu priorisieren.
Wie viele Menschen wurden bereits geimpft?
Aktuelle Zahlen zu den Impfungen veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit auf seinem Impfdashboard.
Sicherheit der Impfstoffe
Wie sicher ist eine Impfung?
In Deutschland wird ein Impfstoff nur dann zugelassen, wenn er alle drei Phasen des klinischen Studienprogramms erfolgreich bestanden hat. Diese nationalen und internationalen Qualitätsstandards gelten wie bei allen anderen Impfstoff-Entwicklungen auch bei der Zulassung einer Coronavirus-Impfung. Nach der Marktzulassung wird die Impfstoff-Anwendung weiter eng überwacht und bewertet, um auch sehr seltene Nebenwirkungen zu erfassen.
Auch wenn die Impfstoffentwicklung dieses Mal deutlich schneller gelingt als bisher, geht damit kein Herabsenken der Standards für die Zulassung einher. Die Beschleunigung der Impfstoffentwicklung ist zum einen damit zu erklären, dass für sie viel Geld investiert wird und damit Studien ohne Zeitverzögerung im großen Stil durchgeführt werden können. Zum anderen überwachen und prüfen die Zulassungsbehörden die Impfstoffentwicklung so schnell es geht. Durch diese Priorisierung können die forschenden Firmen und Labore Zeit sparen und schneller von einer Prüfphase in die nächste gehen.
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Können Nebenwirkungen ausgeschlossen werden?
Nein, auch etablierte Impfstoffe haben Nebenwirkungen. Wichtig ist, diese genau zu kennen. Denn nur dann ist eine sichere Entscheidung möglich, für wen der Impfstoff unbedenklich ist und wer mehr Nutzen als Risiken durch eine Impfung hat. Eine zentrale Aufgabe des Prüf- und Zulassungsverfahrens ist es, die Nebenwirkungen klar beschreiben zu können. Dazu gehört auch, benennen zu können, für welche Personengruppen und in welchem Ausmaß diese auftreten können.
Aber auch nach einer Zulassung wird ein neu eingesetzter Impfstoff weiter beobachtet und beforscht. Manchmal lassen sich sehr seltene Nebenwirkungen erst nach der Zulassung erfassen. Sehr selten heißt zum Beispiel ein Fall auf mehr als 10.000 Geimpfte. Für Deutschland erfasst das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zentral alle Nebenwirkungen und Impfreaktionen – unabhängig vom Hersteller. Durch die Zusammenfassung von nationalen und internationalen Beobachtungen kann sichergestellt werden, dass auch Risiken von Impfstoffen erfasst werden, die so selten sind, dass sie erst bei einer sehr großen Anzahl durchgeführter Impfungen sichtbar werden. Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht in regelmäßigen Abständen Sicherheitsberichte über alle in Deutschland gemeldeten Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegen COVID-19 im jeweiligen Zeitraum. Hier finden Sie die Sicherheitsberichte.
Welche Impfreaktionen und Nebenwirkungen wurden nach einer Covid-19-Impfung beobachtet (mRNA-Impfstoffe)?
Wie bei jeder Impfung können auch nach der Corona-Schutzimpfung Impfreaktionen und Nebenwirkungen auftreten. Impfreaktionen treten in der Regel kurz nach der Impfung auf und halten wenige Tage an.
Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat zunächst die wissenschaftlichen Daten für die Impfstoffe von BioNTech/Pfizer und Moderna bewertet. Die beiden mRNA-Impfstoffe (Comirnaty von BioNTech/Pfizer, COVID-19-Impfstoff von Moderna) werden hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit als gleichwertig beurteilt. Bezüglich der Sicherheit wurde die Häufigkeit von Impfreaktionen und Nebenwirkungen, die innerhalb von bis zu 14 Wochen nach Verabreichung des Impfstoffs auftraten, bei Geimpften mit einer Placebogruppe (Kontrollgruppe, die mit Kochsalzlösung geimpft wurde) verglichen.
Die häufigsten lokalen Reaktionen waren Schmerzen an der Einstichstelle (Impfung: 83 % [BioNTech/Pfizer] bzw. 88 % [Moderna]; Placebo: 14 % [BioNTech/Pfizer] bzw. 17% [Moderna]).
Als Allgemeinsymptome berichteten Geimpfte am häufigsten von Abgeschlagenheit (Impfung: 47 % bzw. 65 %; Placebo: 23 % bzw. 33 %) sowie Kopfschmerzen (42 % bzw. 59 % vs. 23 % bzw. 34 %). Fieber trat nach der ersten Impfdosis seltener (Impfung: 4 % bzw. 0,8 %; Placebo: 1 % bzw. 0,3 %) als nach der zweiten Impfung (Impfung: 16 % bzw. 15,5 %; Placebo: 0 % bzw. 0,3 %) auf. In den Zulassungsstudien beider mRNA-Impfstoffe wurden wenige vorübergehende Gesichtslähmungen beobachtet, deren Zusammenhang mit der COVID-19-Impfung nicht ausgeschlossen werden konnte.
Insbesondere schwere unerwünschte Ereignisse mit hohem Schweregrad und solche, die als lebensbedrohlich eingestuft wurden, traten in der Impfstoff- und Placebogruppe gleich häufig auf. Weder in der Impf- noch in der Placebogruppe traten Todesfälle auf, die auf den Impfstoff oder der Kochsalzlösung zurückzuführen waren.
Seit Einführung der Impfung in England und den USA wurde über einige anaphylaktische Reaktionen bei Geimpften berichtet.
Welche Impfreaktionen und Nebenwirkungen wurden nach einer Vektor-basierten Covid-19-Impfung (AstraZeneca) beobachtet?
Wie bei jeder Impfung können auch nach der Impfung gegen COVID-19-Impfreaktionen und Nebenwirkungen auftreten. Impfreaktionen treten in der Regel kurz nach der Impfung auf und halten wenige Tage an.
Bezüglich der Sicherheit wurde die Häufigkeit von Impfreaktionen und Nebenwirkungen, die innerhalb von bis zu 14 Wochen nach Verabreichung des Impfstoffs von AstraZeneca auftraten, bei Geimpften mit einer Kontrollgruppe verglichen. Die Kontrollgruppe wurde entweder Placebo-geimpft (Kochsalzlösung) oder erhielt einen Meningokokken-Impfstoff. Bei der Auswertung aller Sicherheitsdaten muss berücksichtigt werden, dass der überwiegende Teil der Teilnehmerinnen und Teilnehmer der Kontrollgruppe Impfstoff gegen Meningokokken erhielt. Im Vergleich zu mRNA-Impfstoffen traten nach Vergabe des Impfstoffes von AstraZeneca akute Nebenwirkungen (Impfreaktionen) etwas seltener auf.
Die häufigsten lokalen Reaktionen waren Schmerzen an der Einstichstelle (COVID-19-Impfung: 54,2 %; Kontrollgruppe: 36,7 %) sowie Spannungsgefühl (COVID-19-Impfung: 63,7 %; Kontrollgruppe: 39, 5%). Unter den Allgemeinsymptomen waren Abgeschlagenheit (COVID-19-Impfung: 53,1 %; Kontrollen: 38,2 %), Kopfschmerzen (COVID-19-Impfung: 52,6 %; Kontrollen: 39,0 %) sowie Krankheitsgefühl (COVID-19-Impfung: 44,2 %; Kontrollen: 20,2 %) die häufigsten Ereignisse. Erhöhte Temperatur trat bei 33,6 % der COVID-19-Geimpften und bei 10,7 % in der Kontrollgruppe auf. Fieber hingegen trat nur bei einem vergleichsweisen geringen Anteil der Teilnehmerinnen und Teilnehmer auf (COVID-19-Impfung: 7,9 %; Kontrollen: 1,2 %). Der STIKO lagen darüber hinaus weitergehende Informationen des Herstellers vor, die zeigen, dass die Häufigkeit von Impfreaktionen nach der 2. Dosis geringer war als nach der 1. Dosis.
Insbesondere schwere unerwünschte Ereignisse mit hohem Schweregrad und solche, die als lebensbedrohlich eingestuft wurden, traten in der Impfstoff- und Placebogruppe gleich häufig auf.
Wer soll nicht geimpft werden?
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren, für die der Impfstoff aktuell nicht zugelassen ist, sollen nicht geimpft werden. Da noch nicht ausreichende Erfahrungen vorliegen, ist die Impfung in der Schwangerschaft und Stillzeit derzeit nur nach individueller Risiko-Nutzen-Abwägung empfohlen. Wer an einer akuten Krankheit mit Fieber über 38,5°C leidet, soll erst nach Genesung geimpft werden. Eine Erkältung oder gering erhöhte Temperatur (unter 38,5°C) ist jedoch kein Grund, die Impfung zu verschieben. Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem Impfstoffbestandteil sollte nicht geimpft werden: Bitte teilen Sie der Impfärztin/dem Impfarzt vor der Impfung mit, wenn Sie Allergien haben. Quelle: Aufklärungsbogen zur Covid-19-Impfung/Robert Koch-Institut
Wird es einen eigenen Impfstoff für Kinder geben?
Momentan ist nur der BioNTech-Impfstoff für Menschen ab 16 Jahren zugelassen, alle anderen zugelassenen Impfstoffe sind nur für Erwachsene ab 18 Jahren vorgesehen.
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA prüft jedoch gerade den Zulassungsantrag für die Freigabe des BioNTech-Impfstoffs an 12- bis 15-Jährige. Einen Zulassungsantrag für einen Impfstoff für jüngere Altersgruppen ist bisher noch nicht gestellt.
Entwicklung und Zulassung eines Corona-Impfstoffs
Wann werden weitere Corona-Impfstoffe zur Verfügung stehen?
Neben den zugelassenen Impfstoffen von BioNTtech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca sowie Johnson & Johnson werden weltweit Impfstoffe mit verschiedenen Wirkprinzipien gegen Covid-19 entwickelt und erprobt. Vorausgesetzt, die Entwicklungen und die Zulassungen verlaufen positiv, ist davon auszugehen, dass im Laufe des Jahres 2021 weitere Impfstoffe zur Verfügung stehen werden. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden aktuell weltweit 63 mögliche Impfstoffe klinisch getestet. Hier finden sie die Zusammenstellung der WHO (eng.
Wie werden Corona-Impfstoffe entwickelt?
Bei der Impfstoffentwicklung muss zunächst das Virus genau untersucht werden. In der sogenannten präklinischen Phase wird festgelegt, welche Bestandteile des Virus und welche Zusatzstoffe im Impfstoff berücksichtigt werden. Der Impfstoff wird zunächst an Tieren erprobt. Anschließend wird er in einem dreistufigen Verfahren an Freiwilligen getestet.
Phase I: Die Verträglichkeit eines Impfstoffs und seine Fähigkeit, eine Immunabwehrreaktion hervorzurufen, wird erstmals am Menschen getestet. Jedoch nur an maximal 100 gesunden Freiwilligen.
Phase II: Die richtige Dosis, die Verträglichkeit und die Immunabwehrreaktion werden an einer größeren Anzahl von Freiwilligen (mehrere Hundert) erprobt.
Phase III: In dieser Phase erhalten mehrere tausend bis mehrere zehntausend Freiwillige den Impfstoff. Im Alltag soll erprobt werden, ob er wirklich vor einer Infektion schützt und sicher ist. Seltene Nebenwirkungen werden erkennbar.
Verlaufen diese Prüfungen erfolgreich, kann ein Zulassungsverfahren beginnen. Ist dieses erfolgreich abgeschlossen, kann der Impfstoff eingesetzt werden.
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Welche unterschiedlichen Impfstoff-Typen werden erprobt?
Alle Impfstoffkandidaten basieren auf dem Grundprinzip, unserem Immunsystem Teile (Antigene) des neuartigen Coronavirus zu präsentieren, so dass der Körper eine Immunität gegenüber dem Erreger aufbauen kann. Die unterschiedlichen Kandidaten nutzen verschiedene Ansätze. Dabei gibt es drei Hauptentwicklungslinien: Lebendimpfstoffe mit Vektorviren, Totimpfstoffe mit Virusproteinen oder RNA/DNA-Impfstoffe.
- RNA/DNA-Impfstoffe: Diese Impfstoffe enthalten Teile der Erbinformation des Virus in Form von RNA bzw. DNA, die den Bauplan für ein oder mehrere Virusproteine bereitstellen. Nach der Impfung wird die RNA oder DNA von einigen wenigen menschlichen Körperzellen aufgenommen. Die Körperzellen nutzen die RNA bzw. die DNA als Vorlage, um das oder die Virusproteine selbst zu produzieren. Da aber nur ein Bestandteil des Virus gebildet wird, ist ausgeschlossen, dass auf diesem Weg komplette vermehrungsfähige Viren entstehen können. Die neu gebildeten, ungefährlichen Virusproteine werden als Antigene bezeichnet, denn sie aktivieren das Immunsystem und erzeugen so die schützende Immunantwort.
- Vektor-Impfstoffe: Ein abgeschwächtes Virus dient als Transportmittel (Vektor) für einen ungefährlichen Teil der Erbinformation von SARS-CoV-2 in wenige Körperzellen. Vektor-Impfstoffe enthalten den Bauplan für ein oder mehrere Antigene. Ein bekannter Vektor-Impfstoff ist beispielsweise der Ebola-Impfstoff Ervebo, der im November 2019 die europäische Zulassung durch die Europäische Kommission erhielt.
- Totimpfstoffe mit Virusproteinen: Bei dieser Methode wird die Erbinformation mit dem Bauplan für ein Virusprotein in Bakterien, Hefe oder in Säugerzellen eingebracht, die dann das Virusprotein produzieren. Nach der Reinigung wird das Virusprotein als Antigen im Impfstoff verwendet.
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Wie werden Impfstoffe zugelassen?
Ein Impfstoff erhält in Deutschland und der EU nur dann eine Zulassung, wenn nachgewiesen ist, dass er wirksam und verträglich ist. Diesen Nachweis muss der Hersteller in vorklinischen Untersuchungen und klinischen Prüfungen erbringen. Bevor ein Impfstoff auf den Markt kommen kann, muss er ein umfassendes Zulassungsverfahren durchlaufen. Für Europa wird das zentralisierte Zulassungsverfahren für Covid-19-Impfstoffe durch die Europäische Arzneimittelagentur EMA koordiniert. Die Impfstoffbewertung der EMA—Europäische Arzneimittelagentur nehmen die Expertinnen und Experten der nationalen Arzneimittelbehörden Europas vor, also auch die Experten des deutschen Paul-Ehrlich-Instituts. Dabei werden Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit der Impfstoffe gründlich untersucht und bewertet. Auf Basis dieser Ergebnisse entscheidet dann die EU-Kommission über die Zulassung.
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Gibt es ein beschleunigtes Verfahren bei der Entwicklung einer Corona-Schutzimpfungen?
Bis vor wenigen Jahren hätte man für das Durchlaufen aller Etappen zehn bis 20 Jahre angesetzt. Doch neue Technologien, Vorerfahrung mit Impfstoffprojekten gegen verwandte Viren und eine intensive Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Behörden, könnten es möglich machen, so schnell wie noch nie einen Impfstoff zu entwickeln, der den hohen nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen entspricht.
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist zuständig für die Genehmigungen der klinischen Prüfungen in Deutschland und an der europaweiten Zulassung durch europäische Arzneimittelbehörde EMA—Europäische Arzneimittelagentur beteiligt. Im PEI—Paul-Ehrlich-Institut und bei der EMA—Europäische Arzneimittelagentur werden alle Prozesse rund um einen Impfstoff gegen Covid-19 organisatorisch beschleunigt und mit erhöhtem Personaleinsatz bearbeitet. Die Expertinnen und Experten können oft schon vor dem Beginn des Zulassungsverfahrens erste Daten der Impfstoff-Entwickler sichten und bewerten. Dadurch nehmen die Genehmigungsprozesse bei gleichbleibender Sorgfalt weniger Zeit in Anspruch.
Bei der Anwendung von Impfstoffen am Menschen gilt es, Risiken soweit wie möglich zu vermeiden. Wichtiger als eine schnelle Impfstoff-Entwicklung sind andere Grundsätze, von denen nicht abgewichen wird: Der Impfstoff muss sicher, wirksam und gut erprobt sein.
Einzelne Hersteller haben ihrerseits die Verfahren beschleunigt – auf eigenes Risiko. Die Herstellung einer großen Anzahl von Impfdosen braucht Zeit, daher haben einige Unternehmen bereits mit der Produktion begonnen. Dabei tragen sie das Risiko, dass der entsprechende Impfstoff in der Erprobung scheitert und nach der unabhängigen Prüfung der Behörden nicht zugelassen wird.
Wer setzt sich auf internationaler Ebene für die Impfstoff-Entwicklung ein?
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat gemeinsam mit anderen globalen Akteuren eine historische Initiative zum Kampf gegen das Coronavirus gestartet: Den „Access to Covid-19 Tools Accelerator“ (ACT-A). Ziel des globalen Zusammenschlusses ist es, die Entwicklung, Produktion und den gleichberechtigten Zugang zu Impfstoffen, Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten für Covid-19 weltweit voranzutreiben.
Unter dem Dach des ACT-A führt die Impfallianz Gavi gemeinsam mit der Initiative CEPI den Bereich für Impfstoffe an. Während CEPI für die Impfstoff-Entwicklung verantwortlich ist, setzt sich Gavi im Rahmen der Covax-Initiative dafür ein, dass zugelassene Coronavirus-Impfstoffe schnellstmöglich produziert, eingekauft und fair an die teilnehmenden Länder verteilt werden. So sollen bis Ende 2021 insgesamt zwei Milliarden Impfstoffdosen bereitgestellt werden. Eine Milliarde davon soll an 92 Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen gehen.
So beteiligt sich Deutschland:
- Access to Covid-19 Tools Accelerator: Über den ACT-A—Access to Covid-19 Tools Accelerator konnten bisher Mittel in Höhe von knapp 13,5 Milliarden Euro eingeworben werden – der Großteil davon stammt von mehr als 40 Regierungen weltweit. Wichtige Beiträge kommen aber beispielsweise auch von der Bill-und-Melinda-Gates-Stiftung. Im Februar 2021 sagte die Bundesregierung weitere 1,5 Milliarden Euro für den ACT-A zu. Mit 600 Millionen Euro hatte Deutschland den ACT-A bereits unterstützt.
- Covax-Initiative: Die Bundesregierung ist zudem als EU-Mitglied über das sogenannte Team Europe an der Covax-Initiative beteiligt. Covax ist die Impfstoff-Säule des ACT-Accelerators.
- Impfallianz Gavi: Der Impfallianz Gavi hat die Bundesregierung darüber hinaus zusätzliche Mittel von bis zu 100 Millionen Euro für die Bekämpfung des Coronavirus zugesagt. Diese Mittel werden in vollem Umfang in die Impfstoffversorgung für Entwicklungsländer fließen.
- Initiative CEPI: Die seit 2017 bestehende Förderung für die Impfstoff-Entwicklungs-Initiative CEPI hat das Bundesforschungsministerium in diesem Jahr um 140 Millionen Euro auf rund 230 Millionen Euro aufgestockt. In die von CEPI initiierten Entwicklungsprojekte ist auch das deutsche Unternehmen CureVac eingebunden.
Welche Impfstoff-Projekte unterstützt die Bundesregierung in Deutschland?
Die Bundesregierung hat ein nationales Sonderprogramm zur Impfstoff-Entwicklung aufgelegt. Unternehmen aus Deutschland konnten sich für eine Förderung aus dem Gesamtpaket in Höhe von 750 Millionen Euro bewerben. Mit dem Geld sollten die Unternehmen in die Lage versetzt werden, ihre Testreihen breiter aufzustellen, schneller voranzukommen und eigene Produktionskapazitäten aufzubauen. Ein Expertenrat hat die eingegangenen Anträge bewertet. Nach der Experten-Empfehlung fördert die Bundesregierung drei deutsche Hersteller:
- Die Firma Biontech mit rund 375 Millionen Euro: Das Unternehmen hat sich unter anderem auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Medikamenten auf Basis von Messenger Ribonukleinsäuren, also Boten-RNA oder kurz RNA spezialisiert. Die EU-Kommission hat dem Impfstoff von Biontech und Pfizer am 21. Dezember die Zulassung erteilt.
- Die Firma CureVac mit rund 252 Millionen Euro: Das Unternehmen entwickelt ebenfalls Arzneimittel und Impfstoffe auf RNA -Basis. CureVac hat im Dezember die zulassungsrelevanten Phase-Drei-Studie gestartet. Erste Datenpakete befinden sich zudem in der Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA.
- Die IDT Biologika GmbH mit rund 114 Millionen Euro: Die Firma ist auf die Entwicklung und Fertigung von Virusimpfstoffen, viralen Vektoren und Biologika spezialisiert. IDT entwickelt einen Vektor-Impfstoff zur Immunisierung von Erwachsenen und älteren Risikogruppen. Ende September erteilte das Paul-Ehrlich-Institut die Genehmigung zur Durchführung der ersten klinischen Phase.
Die Bundesregierung hat mit den Impfstoffentwicklern vereinbart, dass sie größere Mengen eines potenziellen Impfstoffs der Bevölkerung in Deutschland und Europa zur Verfügung stellen werden.
Weitere Informationen zu den geförderten Projekten finden Sie hier beim Bundesministerium für Bildung und Forschung.
Weitere Informationen:
Informationen zur Impfung in Ihrer Region und zur Terminvergabe finden Sie auf der Seite www.116117.de.
Die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung hat ein umfangreiches Info-Angebot zusammengestellt und geht auch auf Irrtümer ein.
Auch das Bundesgesundheitsministerium beantwortet zahlreiche Fragen zu Impfstoff-Typen, zur Verteilung der Corona-Impfung und weiteren Themen.
Über das nationale Sonderprogramm und den weiteren Stand der Impfstoff-Forschung informiert das Bundesministerium für Bildung und Forschung.
Auch das Robert Koch-Institut beantwortet häufig gestellte Fragen zum Thema Coronavirus und Impfen.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist in Deutschland unter anderem für die Zulassung von Impfstoff-Studien verantwortlich. Das Institut hat Informationen zur Entwicklung und Zulassung eines Impfstoffs aufbereitet.
Eine Übersicht der Impfstoffkandidaten hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zusammengestellt.
Die Europäische Arzneimittelagentur ist für das Zulassungsverfahren verantwortlich.
Quelle: Bundesministerium für Gesundheit/Presse- und Informationsamt der Bundesregierung