FAQ — Fragen und Antworten
Mehr als 60 Millionen Menschen in Deutschland haben mindestens eine Corona-Impfdosis erhalten. Wie werden Impftermine vergeben? Wie sicher ist die Impfung? Wie viel Impfstoff erhält Deutschland? Alle wichtigen Fragen und Antworten.
- Informationen zum Impfen und zur Terminvergabe
- Informationen zu den zugelassenen Impfstoffen
- Informationen zur AstraZeneca-Impfung
- Bestellte Mengen und Verteilung der Impfstoffe
- Sicherheit der Impfstoffe
- Entwicklung und Zulassung eines Corona-Impfstoffs
Vier Impfstoffe sind bereits in der EU zugelassen: die Vakzine von Biontech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca sowie von Johnson & Johnson.
Foto: Jochen Eckel
Informationen zum Impfen und zur Terminvergabe
Wer kann sich impfen lassen?
Für die Impfung gegen das Coronavirus ist seit 7. Juni die Priorisierung aufgehoben. Darauf haben sich Bund und Länder verständigt. Das Bundeskabinett hat eine entsprechende Verordnung des Bundesgesundheitsministeriums am 2. Juni zur Kenntnis genommen. Die Aufhebung gilt für Arztpraxen, Betriebsärzte und Impfzentren.
Bereits zuvor hatte Bundesgesundheitsminister Jens Spahn mit den Gesundheitsministerinnen und -ministern der Länder beschlossen, die Priorisierung für Impfungen mit den Impfstoffen von AstraZeneca sowie Johnson & Johnson aufzuheben. Nach Aufklärung durch den Arzt und eigener Risikoabwägung ist jedem möglich, sich mit diesen Impfstoffen impfen zu lassen.
Seit Mitte Mai ist der Corona-Impfstoff von BionTech/Pfizer auch für 12- bis 15-Jährige zugelassen. Damit dürfen Kinder und Jugendliche auch geimpft werden. Die Ständige Impfkommission empfiehlt eine Impfung, wenn gewisse Vorerkrankungen vorliegen. Gleichwohl können alle Kinder ab 12 Jahren nach ärztlicher Aufklärung eine Impfung bekommen, wenn es expliziter Wunsch der Kinder oder Eltern ist.
Wo wird derzeit geimpft?
Die Bundesländer haben Impfzentren eingerichtet. Außerdem gibt es mobile Impfteams, die Pflegeeinrichtungen aufsuchen. Aktuelle Informationen zu den Impfzentren und deren Organisation finden Sie auf der Infoseite Ihrer Landesregierung zur Corona-Impfung.
Zusätzlich impfen bundesweit Arztpraxen, Betriebsärzte sowie Privatärzte.
Was gilt für Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren?
Der Impfstoff von BionTech/Pfizer ist für Kinder ab 12 Jahren zugelassen. Damit dürfen Kinder und Jugendliche auch geimpft werden. Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat entschieden, keine generelle Empfehlung für eine Coronaschutzimpfung von Minderjährigen zu geben. Eine Impfung empfiehlt die STIKO nur, wenn sie aufgrund von Vorerkrankungen ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf einer COVID-Erkrankung haben. Diese Empfehlung gilt auch für Minderjährige, die im Umfeld von Menschen leben, die durch Impfungen nicht oder nicht gut geschützt sind – bei Patienten nach einer Krebserkrankung oder Transplantation zum Beispiel. Gleichwohl können alle Kinder eine Impfung bekommen, wenn es expliziter Wunsch der Kinder oder der Eltern ist – nach ärztlicher Aufklärung und Akzeptanz möglicher Risiken.
Hat mein Kind Nachteile, wenn es nicht geimpft ist?
Nein! Es gibt keine Impfpflicht. Ein sicherer Schulbetrieb wird für alle unabhängig von einer Impfung garantiert, zum Beispiel durch Tests. Gleiches gilt für Urlaubsreisen oder andere Aktivitäten, für die besondere Zugangsregeln gelten.
Wo erhalte ich einen Impftermin?
Die Organisation der Impfung und die Vergabe der Termine regeln die Bundesländer. Informationen darüber, ob und wie Sie sich für die Impfung in Ihrem Bundesland anmelden können, finden Sie auf der Seite www.116117.de.
Die Terminvergabe für Corona-Impfungen in Praxen regeln die Ärztinnen und Ärzte selbst. Eine zentrale Einladung gibt es nicht.
Warum sind Impfzentren nötig?
Für die Einrichtung von Impfzentren gibt es mehrere Gründe:
- Die Logistik und Organisation in externen Impfzentren wird als leichter erachtet als die Integration in die Regelversorgung. Die Impfzentren werden von den Bundesländern eingerichtet, um mehr Menschen in kürzerer Zeit impfen zu können. Würden sich alle Menschen, die eine Impfung in Erwägung ziehen, in ihrer Hausarztpraxis impfen lassen, würde das erheblich länger dauern als in Impfzentren, zumal zwei Impfungen im Abstand von einigen Wochen nötig sind.
- Impfzentren können gewährleisten, dass bestimmte Impfstoffe korrekt gelagert werden. Manche Impfstoffe müssen beispielsweise bei besonders niedrigen Temperaturen gelagert werden, die in Hausarztpraxen oder Apotheken nicht ohne Weiteres gewährleistet werden können. Dazu kommt, dass in Zentren, in denen täglich Hunderte Menschen geimpft werden können, Impfstofflieferungen in großen Mengen/Chargen aufgebraucht werden, bevor sie verfallen.
Müssen die Impfintervalle eingehalten werden?
Um die Effektivität der Impfstoffe zu gewährleisten und gleichzeitig so viele Menschen wie möglich mit einer ersten Impfdosis zu versorgen, liegen nach der aktuellen Impfverordnung zwischen Erst- und Zweitimpfung bei BioNTech und Moderna vier bis sechs Wochen.
Beim Impfstoff von AstraZeneca gilt: Laut Zulassung kann der Abstand zwischen beiden Impfungen zwischen vier und zwölf Wochen liegen. Auch wenn die Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs umso höher ist, je länger der Zeitraum innerhalb dieses Intervalls gewählt wird: Hier kann die Impfärztin oder der Impfarzt in Absprache mit dem zu Impfenden innerhalb dieses Zeitraums einen individuellen Abstand festlegen.
Gibt es eine Impfpflicht?
Nein. Die Impfung gegen das Coronavirus ist freiwillig.
Wer bezahlt die Impfung?
Für die Bürgerinnen und Bürger soll die Impfung unabhängig von ihrem Versicherungsstatus kostenlos sein. Die Kosten für den Impfstoff übernimmt der Bund. Die Länder tragen gemeinsam mit der gesetzlichen Krankenversicherung und der privaten Krankenversicherung die Kosten für den Betrieb der Impfzentren.
Wie oft muss die Impfung wiederholt werden?
Bei den Impfstoffen von BioNTech, Moderna und AstraZeneca sind zwei Impfungen nötig. Der vierte in der EU zugelassene Impfstoff von Johnson & Johnson benötigt nur eine Impfung.
Warum ist die Zweitimpfung wichtig?
Erst mit der zweiten Impfung erhält man einen vollständigen Schutz. Außerdem ist die Zweitimpfung für die Planungssicherheit der Arztpraxen und Impfzentren – und anderer Impfwilliger – wichtig. Als vollständig Geimpfter erlangt man Erleichterungen im Alltag, z.B. keine Kontaktbeschränkungen.
Welche Aufgaben übernimmt der Bund?
Der Bund beschafft und finanziert alle Impfstoffe, die in Deutschland zum Einsatz kommen. Der Bund organisiert die Verteilung der Impfstoffe an die von den Bundesländern eingerichteten Anlieferungsstellen. Zudem finanziert der Bund den Betrieb der Impfzentren.
Welche Aufgaben haben die Länder?
Die Länder sorgen für eine sichere Lagerung und Verteilung vor Ort. Sie organisieren und betreiben auch die Impfzentren und die mobilen Impfteams, die beispielsweise Bewohnerinnen und Bewohner von Pflegeheimen sowie das Personal dort impfen. Die Impfzentren werden von der niedergelassenen Ärzteschaft, insbesondere der Kassenärztlichen Vereinigungen und gegebenenfalls medizinischem Personal der Krankenhäuser unterstützt. Die Vorbereitung und Durchführung kann auch durch Hilfsorganisationen, die Bundeswehr oder Logistikunternehmen unterstützt werden.
Informationen zu den zugelassenen Impfstoffen
Bislang sind vier Covid-19-Impfstoffe zugelassen.
Foto: Bundesregierung
Welche Impfstoffe sind bisher zugelassen?
- Vier Impfstoffe sind zugelassen: Am 21. Dezember hat die EU-Kommission dem Impfstoff von BioNTech und Pfizer die Zulassung erteilt, am 6. Januar folgte die Genehmigung des Moderna-Impfstoffs. Der Impfstoff des Unternehmens AstraZeneca ist seit dem 29. Januar in der EU zugelassen. Seit 11. März hat der Impfstoff von Johnson & Johnson eine EU-Zulassung.
- Grundlage sind entsprechende Empfehlungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA. Einen Überblick über den aktuellen Entwicklungsstand der verschiedenen Impfstoffe finden Sie auf der Seite der EMA (eng.).
- Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden aktuell weltweit über 100 mögliche Impfstoffe klinisch getestet. Hier finden sie die Zusammenstellung der WHO (eng.)
Worin unterscheiden sich die vier zugelassenen Impfstoffe?
Die Impfstoffe von BioNTech und Moderna sind mRNA-Impfstoffe. Diese enthalten Teile der Erbinformation des Coronavirus in Form von Boten-RNA (messenger RNA, mRNA). Mit dieser Art Bauplan werden Muskelzellen im Körper angeregt, das für das Coronavirus typische Spike-Protein selbst zu produzieren.
Das Immunsystem erkennt das Spike-Protein als fremd und bildet natürliche Abwehrkräfte – Antikörper und Immunzellen. Wenn der Geimpfte später mit dem „echten“ Coronavirus in Berührung kommt, wird es vom Immunsystem erkannt. Die gebildeten Antikörper schützen dann vor einer schweren Erkrankung. Die mRNA aus dem Impfstoff bleibt nicht im Körper, sondern wird kurz nach der Impfung abgebaut.
Die Impfstoffe von AstraZeneca sowie Johnson & Johnson sind Vektorimpfstoffe. In diesem Fall dient ein abgeschwächtes, für den Menschen harmloses Virus als Transportmittel (Vektor) für Teile der Erbinformation des Coronavirus. Auch hier erhalten einige Körperzellen so einen Bauplan zur Herstellung des charakteristischen Spike-Proteins des Coronavirus und bauen es nach.
Das Immunsystem erkennt das Spike-Protein als fremd und bildet natürliche Abwehrkräfte – Antikörper und Immunzellen. Wenn der Geimpfte später mit dem Coronavirus in Berührung kommt, wird es vom Immunsystem erkannt und bekämpft. Vektorimpfstoffe sind bereits erprobt und kommen beispielsweise zum Schutz gegen Ebola zum Einsatz.
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Wer wird mit welchem Impfstoff geimpft?
In Deutschland sind vier Impfstoffe zugelassen. Die beiden mRNA-Impfstoffe von BioNTech und Moderna werden für alle impfwilligen Personen empfohlen. Die Impfstoffe von AstraZeneca und Johnson&Johnson sollen laut Empfehlung der Ständigen Impfkommission (STIKO) vor allem bei Menschen über 60 Jahren eingesetzt werden. Hintergrund sind sehr selten auftretende schwerwiegende Nebenwirkungen (Hirnvenenthrombosen). Mit beiden Impfstoffen können sich laut STIKO aber auch jüngere Menschen impfen lassen, wenn sie das möchten und von ihrem Arzt bzw. ihrer Ärztin umfassend aufgeklärt wurden.
Kann man den Impfstoff frei wählen?
Nein. Es besteht keine freie Wahl. Wegen der Impfstoffknappheit beinhaltet der Anspruch auf Schutzimpfung gegen das Coronavirus weiterhin nicht das Recht, den Impfstoff eines bestimmten Herstellers zu wählen.
Informationen zur AstraZeneca-Impfung
Warum schränkt die STIKO ihre Impfempfehlung für den Impfstoff von AstraZeneca ein?
Im zeitlichen Zusammenhang mit AstraZeneca-Impfungen wurden in Deutschland in mehreren Fälle eine spezielle Form schwerwiegender Hirnvenen-Thrombosen in Verbindung mit einem Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie) und Blutungen festgestellt. Die Ständige Impfkommission empfiehlt deshalb seit dem 1. April 2021 die Impfung mit AstraZeneca in erster Linie für die Altersgruppe ab 60 Jahren. Jüngere können mit dem Impfstoff geimpft werden, wenn sie sich gemeinsam mit der impfenden Ärztin oder dem impfenden Arzt und bei individueller Risikoanalyse nach sorgfältiger Aufklärung dafür entscheiden.
Zum Hintergrund: Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hatte am 15. März 2021 empfohlen, die Impfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca vorsorglich auszusetzen, um die Fälle weiter zu untersuchen. Das Bundesgesundheitsministerium folgte dieser Empfehlung. Am 18. März 2021 sprach die Europäische Arzneimittelbehörde nach eingehender Prüfung die Empfehlung aus, weiterhin mit dem Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca zu impfen. In der Folge gab es aber weitere Fälle von Sinusvenen-Thrombosen in zeitlichem Zusammenhang mit einer AstraZeneca-Impfung – vor allem bei Frauen unter 60 Jahren.
Weitere detaillierte Informationen zur AstraZeneca-Impfung finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Wie lautet die Empfehlung für eine Zweitimpfung mit AstraZeneca?
Wer sein 60. Lebensjahr vollendet hat, kann auch seine Zweitimpfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca erhalten. Personen, die jünger als 60 Jahre sind, sollen laut Impfempfehlung der STIKO anstelle der zweiten AstraZeneca-Impfstoffdosis eine Dosis eines mRNA-Impfstoffs 12 Wochen nach der Erstimpfung erhalten.
Weitere detaillierte Informationen zur AstraZeneca-Impfung finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Ist oder wird die Kombination Vektor- und mRNA-basierter Impfstoffe erforscht? Gab es in der Vergangenheit ähnliche Fälle, in denen Personen zwei verschiedene Impfstoffe verabreicht wurden?
Die Kombination von Vektor- und mRNA-basierten Corona-Impfstoffen wird derzeit durch klinische Studien untersucht. Impfschemata, bei denen für die Erst- und Zweitimpfung unterschiedliche Impfstofftypen verwendet werden, wurden bereits für andere Impfung entwickelt und zugelassen. Auch ist von anderen Impfungen bekannt, dass eine Impfserie nicht immer mit demselben Produkt vervollständigt wird, sondern etwa aufgrund von Lieferengpässen verschiedene Produkte kombiniert werden. Die Austauschbarkeit von Impfstoffen wird in der Regel nach Zulassung in klinischen Prüfungen belegt.
Warum empfiehlt die STIKO trotz fehlender wissenschaftlicher Erkenntnisse, die Zweitimpfung bei Personen jünger als 60 Jahre, die eine Erstimpfung mit AstraZeneca erhalten haben, mit einem mRNA-Impfstoff vorzunehmen?
Richtig ist zunächst, dass eine begonnene Grundimmunisierung nach der STIKO-Empfehlung nach derzeitigem Kenntnisstand mit dem gleichen Impfstoff abgeschlossen werden sollte. Für den Fall der Zweitimpfung bei Personen unter 60 Jahren, die eine Erst-Impfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca erhalten haben, sieht die STIKO-Empfehlung ausdrücklich eine Ausnahme vor. Die STIKO empfiehlt für Personen unter 60 Jahren, die eine Erstdosis des Impfstoffs von AstraZeneca erhalten haben, anstelle der zweiten AstraZeneca-Dosis eine Zweitimpfung mit einem der zugelassenen mRNA-Impfstoffe zwölf Wochen nach der Erstimpfung.
Die Immunantwort aller bisher in Deutschland zugelassenen Corona-Impfstoffe richtet sich gegen das gleiche Antigen, das sogenannte Spike-Protein des SARS-CoV-2. Die Immunantworten gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein sollten daher bei der Kombination der zwei Impfstofftypen in ähnlicher Weise ausfallen, da sie auf dem gleichen Antigen basieren.
Es gibt mehrere internationale und auch nationale Studien, die das sogenannte heterologe Impfschema (Kombination von zwei Impfstoffen mit unterschiedlichen Technologien) untersuchen und Daten zur Immunogenität und Sicherheit erheben. Die Ergebnisse werden jedoch erst in den nächsten Monaten erwartet. Ob das heterologe Impfschema eine vergleichbare Immunantwort auslöst oder vielleicht sogar zu einem besseren Impfschutz führt, wird derzeit untersucht.
Wie viele Thrombosen traten bislang nach einer Impfung mit AstraZeneca auf?
Thrombosen mit begleitender Thrombozytopenie, zum Teil auch mit Blutungen, wurden sehr selten nach einer Impfung mit AstraZeneca in Deutschland und anderen europäischen Ländern beobachtet. Dies schließt sowohl Meldungen venöser Thrombosen, wie etwa zerebrale Venensinusthrombosen, als auch arterielle Thrombosen ein. Die Melderate von Thrombosen mit gleichzeitiger Thrombozytopenie an das Paul-Ehrlich-Institut betrug bis zum 2. April etwa ein Fall auf 100.000 Impfungen.
Im Zeitraum bis Anfang April traten 231 Fälle von Thrombosen in Zusammenhang mit der Impfung von AstraZeneca auf. Die häufigsten gemeldeten arteriellen Thrombosen waren Herzinfarkte und Schlaganfälle. Die häufigsten gemeldeten venösen Thrombosen waren tiefe Beinvenenthrombosen und Lungenembolie.
Über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach einer Impfung zum Schutz vor COVID-19 informiert das Paul-Ehrlich-Institut regelmäßig in seinen Sicherheitsberichten.
Wie viele Venen-/Sinusvenenthrombosen wurden bislang gemeldet?
Bis zum 2. April 2021 wurden 42 Fälle einer zentralen Venen-/Sinusvenenthrombose nach einer Impfung mit AstraZeneca gemeldet. 7 Fälle betrafen Männer und 35 Frauen im Alter von 20 bis 63 Jahren. Die Männer waren 24 bis 58 Jahre alt. Acht Patientinnen und Patienten (5 Frauen, 3 Männer) verstarben. Dem Paul-Ehrlich-Institut liegen zahlenmäßig mehr Fallberichte von Sinusvenenthrombosen nach Impfung mit AstraZeneca bei Frauen vor (83,3% vs. 16,7%), wobei junge Frauen besonders häufig betroffen waren. Allerdings wurden Frauen nach den Angaben des Robert Koch-Instituts auch häufiger als Männer geimpft.
Über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach einer Impfung zum Schutz vor COVID-19 informiert das Paul-Ehrlich-Institut regelmäßig in seinen Sicherheitsberichten.
Wer ist von den AstraZeneca-Nebenwirkungen betroffen?
Die Mehrzahl der schweren Fälle trat innerhalb von vierzehn Tagen nach der Impfung auf und betraf überwiegend Frauen unter 60 Jahren. Allerdings haben bisher auch insgesamt relativ viele jüngere Frauen den Impfstoff erhalten.
Warum wurde die Impf-Empfehlung auch für Männer unter 60 Jahren eingeschränkt, obwohl unter den Hirnvenen-Thrombose-Fällen überwiegend Frauen waren?
Bisher wurden diese Nebenwirkungen überwiegend bei Frauen beobachtet, aber es waren auch Männer betroffen. Immunologisch besteht theoretisch kein Grund zur Annahme, dass Frauen prinzipiell und eher betroffen sein könnten. Für die beobachtete Geschlechtsverteilung spielt bisher wohl vor allem eine Rolle, dass der Impfstoff in Deutschland in den ersten Monaten der Impfaktivitäten vermehrt Anwendung bei jüngeren Frauen gefunden hat. Auch bei Männern im Alter unter 60 Jahren wurden mehr Hirnvenenthrombosen beobachtet, als dies ohne Impfung zu erwarten gewesen wäre. Da also zunächst deutlich weniger Männer geimpft wurden als junge Frauen, und da Frauen eine höhere Hintergrundinzidenz haben (= die Wahrscheinlichkeit, dass eine solche spezielle Thrombose ohne Impfung auftritt), scheint die Erhöhung des Risikos bei Männern und Frauen fast gleich (bei jedoch immer noch geringer Anzahl).
Wie sollten sich mit AstraZeneca Geimpfte bei Beschwerden verhalten?
Geimpfte sollten sich sofort an einen Arzt wenden, wenn sie vier bis 16 Tage nach einer Impfung – also nach Abklingen der üblichen Impfreaktionen - Symptome wie Kurzatmigkeit, Unterleibsschmerzen oder Schwellungen in Armen oder Beinen entwickeln. Auch bei starken oder anhaltenden Kopfschmerzen oder punktförmigen Hautblutungen sollten Betroffene sofort ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen.
Viele Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs von AstraZeneca hat das Bundesgesundheitsministerium in diesem Artikel zusammengefasst.
Wie wirksam ist der Impfstoff von AstraZeneca?
Der Impfstoff von AstraZeneca ist hochwirksam. In der Zulassungsstudie zeigte sich eine gute individuelle Wirksamkeit von ca. 70 Prozent, vermutlich ist der Schutz vor schwerer Erkrankung aber höher. Das Robert Koch-Institut hat aktuelle Erkenntnisse zusammengefasst (Stand: 7. April).
Der Impfstoff verhindert in der Mehrzahl der Fälle eine Covid-19-Erkrankung oder mildert bei Erkrankungen die Symptome. Keiner der zweimal geimpften Studienteilnehmenden der Zulassungsstudien musste nach einer AstraZeneca-Impfung mit einer Coronavirus-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Impfreaktionen treten nach der Gabe des Impfstoffs verhältnismäßig häufig auf. Aber sie sind von kurzer Dauer und spiegeln in der Regel die normale Immunantwort des Körpers auf die Impfung wider. Von der erwarteten Schutzwirkung profitiert jeder einzelne Geimpfte. Mehr Informationen vom Robert Koch-Institut finden Sie hier.
Was bedeuten 70 Prozent Impfstoff-Wirksamkeit?
In der Zulassungsstudie zeigte sich beim Impfstoff vom AstraZeneca eine gute individuelle Wirksamkeit von ca. 70 Prozent. Dies bedeutet nicht, dass 30 Prozent der Geimpften an Covid-19 erkranken. Vielmehr ist es so: Wenn man die Gruppe der Geimpften und die der Nicht-Geimpften miteinander vergleicht, gibt es bei den Geimpften 70 Prozent weniger Erkrankungen.
Das Robert Koch-Institut hat aktuelle Erkenntnisse zur Wirksamkeit von AstraZeneca zusammengefasst (Stand: 7. April).
Das Paul-Ehrlich-Institut hat die Erkenntnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit des AstraZeneca-Impfstoffs auf seiner Internetseite zusammengefasst. Das Institut schreibt: „Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca ist hochwirksam. Er verhindert in der Mehrzahl der Fälle eine Covid-19-Erkrankung oder mildert bei Erkrankungen die Symptome. Keiner der zweimal geimpften Studienteilnehmer der Zulassungsstudien musste nach einer AstraZeneca-Impfung mit einer Coronavirus-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden.“ Das Paul-Ehrlich-Institut ist in Deutschland für die Überprüfung von Impfstoffen zuständig.
Bestellte Mengen und Verteilung der Impfstoffe
Welche Lieferungen sind in den kommenden Wochen geplant?
Eine Übersicht zu den geplanten Liefermengen finden Sie hier beim Bundesgesundheitsministerium.
Wie viel Impfstoff bekommt Deutschland von welchem Hersteller nach jetzigem Stand?
Die Lieferprognosen der Hersteller der bisher zugelassenen Impfstoffe bis zum Ende des Jahres 2021 lauten momentan (Stand 12.5.) wie folgt:
- Biontech/Pfizer: 119 Millionen Dosen bis Ende 2021
- Moderna: mindestens 78 Millionen Dosen bis Ende 2021
- AstraZeneca: 56,3 Millionen Dosen bis Ende 2021
- Johnson & Johnson: 36,7 Millionen Dosen bis Ende 2021
Wie viele Menschen wurden bereits geimpft?
Aktuelle Zahlen zu den Impfungen veröffentlicht das Bundesministerium für Gesundheit auf seinem Impfdashboard.
Sicherheit der Impfstoffe
Wie sicher ist eine Impfung?
In Deutschland wird ein Impfstoff nur dann zugelassen, wenn er alle drei Phasen des klinischen Studienprogramms erfolgreich bestanden hat. Diese nationalen und internationalen Qualitätsstandards gelten wie bei allen anderen Impfstoff-Entwicklungen auch bei der Zulassung einer Coronavirus-Impfung. Nach der Marktzulassung wird die Impfstoff-Anwendung weiter eng überwacht und bewertet, um auch sehr seltene Nebenwirkungen zu erfassen.
Auch wenn die Impfstoffentwicklung dieses Mal deutlich schneller gelingt als bisher, geht damit kein Herabsenken der Standards für die Zulassung einher. Die Beschleunigung der Impfstoffentwicklung ist zum einen damit zu erklären, dass für sie viel Geld investiert wird und damit Studien ohne Zeitverzögerung im großen Stil durchgeführt werden können. Zum anderen überwachen und prüfen die Zulassungsbehörden die Impfstoffentwicklung so schnell es geht. Durch diese Priorisierung können die forschenden Firmen und Labore Zeit sparen und schneller von einer Prüfphase in die nächste gehen.
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Sind Nebenwirkungen möglich?
Ausgeschlossen werden können Nebenwirkungen nie. Auch etablierte Impfstoffe haben Nebenwirkungen. Wichtig ist, diese genau zu kennen. Denn nur dann ist eine sichere Entscheidung möglich, für wen der Impfstoff unbedenklich ist und wer mehr Nutzen als Risiken durch eine Impfung hat. Eine zentrale Aufgabe des Prüf- und Zulassungsverfahrens ist es, die Nebenwirkungen klar beschreiben zu können. Dazu gehört auch, benennen zu können, für welche Personengruppen und in welchem Ausmaß diese auftreten können.
Aber auch nach einer Zulassung wird ein neu eingesetzter Impfstoff weiter beobachtet und beforscht. Manchmal lassen sich sehr seltene Nebenwirkungen erst nach der Zulassung erfassen. Sehr selten heißt zum Beispiel ein Fall auf mehr als 10.000 Geimpfte. Für Deutschland erfasst das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zentral alle Nebenwirkungen und Impfreaktionen – unabhängig vom Hersteller. Durch die Zusammenfassung von nationalen und internationalen Beobachtungen kann sichergestellt werden, dass auch Risiken von Impfstoffen erfasst werden, die so selten sind, dass sie erst bei einer sehr großen Anzahl durchgeführter Impfungen sichtbar werden. Das Paul-Ehrlich-Institut veröffentlicht in regelmäßigen Abständen Sicherheitsberichte über alle in Deutschland gemeldeten Verdachtsfälle von Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen im zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung gegen COVID-19 im jeweiligen Zeitraum. Hier finden Sie die Sicherheitsberichte.
Wer soll nicht geimpft werden?
Da noch nicht ausreichende Erfahrungen vorliegen, empfiehlt die STIKO die generelle Impfung in der Schwangerschaft derzeit nicht. In Einzelfällen kann Schwangeren eine Impfung angeboten werden – nach einer Abwägung von Nutzen und Risiko und nach ausführlicher Aufklärung. Wer an einer akuten Krankheit mit Fieber über 38,5°C leidet, soll erst nach Genesung geimpft werden. Eine Erkältung oder gering erhöhte Temperatur (unter 38,5°C) ist jedoch kein Grund, die Impfung zu verschieben. Bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem Impfstoffbestandteil sollte nicht geimpft werden: Bitte teilen Sie der Impfärztin/dem Impfarzt vor der Impfung mit, wenn Sie Allergien haben. Außerdem: Kinder bis einschließlich elf Jahren, für die aktuell kein Impfstoff zugelassen ist, sollen nicht geimpft werden. Quelle: Aufklärungsbogen zur Covid-19-Impfung/Robert Koch-Institut
Entwicklung und Zulassung eines Corona-Impfstoffs
Wie werden Corona-Impfstoffe entwickelt?
Bei der Impfstoffentwicklung muss zunächst das Virus genau untersucht werden. In der sogenannten präklinischen Phase wird festgelegt, welche Bestandteile des Virus und welche Zusatzstoffe im Impfstoff berücksichtigt werden. Der Impfstoff wird zunächst an Tieren erprobt. Anschließend wird er in einem dreistufigen Verfahren an Freiwilligen getestet.
Phase I: Die Verträglichkeit eines Impfstoffs und seine Fähigkeit, eine Immunabwehrreaktion hervorzurufen, wird erstmals am Menschen getestet. Jedoch nur an maximal 100 gesunden Freiwilligen.
Phase II: Die richtige Dosis, die Verträglichkeit und die Immunabwehrreaktion werden an einer größeren Anzahl von Freiwilligen (mehrere Hundert) erprobt.
Phase III: In dieser Phase erhalten mehrere tausend bis mehrere zehntausend Freiwillige den Impfstoff. Im Alltag soll erprobt werden, ob er wirklich vor einer Infektion schützt und sicher ist. Seltene Nebenwirkungen werden erkennbar.
Verlaufen diese Prüfungen erfolgreich, kann ein Zulassungsverfahren beginnen. Ist dieses erfolgreich abgeschlossen, kann der Impfstoff eingesetzt werden.
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Wie viele Corona-Impfstoffe werden entwickelt?
Neben den vier in der EU zugelassenen Impfstoffen von BioNTtech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca sowie Johnson & Johnson werden weltweit Impfstoffe mit verschiedenen Wirkprinzipien gegen Covid-19 entwickelt und erprobt. Vorausgesetzt, die Entwicklungen und die Zulassungen verlaufen positiv, ist davon auszugehen, dass im Laufe des Jahres 2021 weitere Impfstoffe zur Verfügung stehen werden. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden aktuell weltweit über 100 mögliche Impfstoffe klinisch getestet. Hier finden sie die Zusammenstellung der WHO (eng.
Wie werden Impfstoffe zugelassen?
Ein Impfstoff erhält in Deutschland und der EU nur dann eine Zulassung, wenn nachgewiesen ist, dass er wirksam und verträglich ist. Diesen Nachweis muss der Hersteller in vorklinischen Untersuchungen und klinischen Prüfungen erbringen. Bevor ein Impfstoff auf den Markt kommen kann, muss er ein umfassendes Zulassungsverfahren durchlaufen. Für Europa wird das zentralisierte Zulassungsverfahren für Covid-19-Impfstoffe durch die Europäische Arzneimittelagentur EMA koordiniert. Die Impfstoffbewertung der EMA—Europäische Arzneimittelagentur nehmen die Expertinnen und Experten der nationalen Arzneimittelbehörden Europas vor, also auch die Experten des deutschen Paul-Ehrlich-Instituts. Dabei werden Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit der Impfstoffe gründlich untersucht und bewertet. Auf Basis dieser Ergebnisse entscheidet dann die EU-Kommission über die Zulassung.
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Gibt es ein beschleunigtes Verfahren bei der Entwicklung von Corona-Schutzimpfungen?
Bis vor wenigen Jahren hätte man für das Durchlaufen aller Etappen 10 bis 20 Jahre angesetzt. Doch neue Technologien, Vorerfahrung mit Impfstoffprojekten gegen verwandte Viren und eine intensive Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Behörden, könnten es möglich machen, so schnell wie noch nie einen Impfstoff zu entwickeln, der den hohen nationalen und internationalen Qualitätsanforderungen entspricht.
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ist zuständig für die Genehmigungen der klinischen Prüfungen in Deutschland und an der europaweiten Zulassung durch europäische Arzneimittelbehörde EMA—Europäische Arzneimittelagentur beteiligt. Im PEI—Paul-Ehrlich-Institut und bei der EMA—Europäische Arzneimittelagentur werden alle Prozesse rund um einen Impfstoff gegen Covid-19 organisatorisch beschleunigt und mit erhöhtem Personaleinsatz bearbeitet. Die Expertinnen und Experten können oft schon vor dem Beginn des Zulassungsverfahrens erste Daten der Impfstoff-Entwickler sichten und bewerten. Dadurch nehmen die Genehmigungsprozesse bei gleichbleibender Sorgfalt weniger Zeit in Anspruch.
Bei der Anwendung von Impfstoffen am Menschen gilt es, Risiken soweit wie möglich zu vermeiden. Wichtiger als eine schnelle Impfstoff-Entwicklung sind andere Grundsätze, von denen nicht abgewichen wird: Der Impfstoff muss sicher, wirksam und gut erprobt sein.
Weitere Informationen:
Informationen zur Impfung in Ihrer Region und zur Terminvergabe finden Sie auf der Seite www.116117.de.
Die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung hat ein umfangreiches Info-Angebot zusammengestellt und geht auch auf Irrtümer ein.
Auch das Bundesgesundheitsministerium beantwortet zahlreiche Fragen zu Impfstoff-Typen, zur Verteilung der Corona-Impfung und weiteren Themen.
Über das nationale Sonderprogramm und den Stand der Impfstoff-Forschung informiert das Bundesministerium für Bildung und Forschung.
Auch das Robert Koch-Institut beantwortet häufig gestellte Fragen zum Thema Coronavirus und Impfen.
Das Paul-Ehrlich-Institut ist in Deutschland unter anderem für die Zulassung von Impfstoff-Studien verantwortlich. Das Institut hat Informationen zur Entwicklung und Zulassung eines Impfstoffs aufbereitet.
Eine Übersicht der Impfstoffkandidaten hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) zusammengestellt.
Die Europäische Arzneimittelagentur ist für das Zulassungsverfahren verantwortlich.
Quelle: Bundesministerium für Gesundheit/Presse- und Informationsamt der Bundesregierung