1 00:00:02,520 --> 00:00:06,240 Corona Aktuell - Der Podcast der Bundesregierung. 2 00:00:06,400 --> 00:00:15,480 [Musik, leicht mit Schlagzeug] 3 00:00:15,640 --> 00:00:18,280 [Sven Siebert] Hallo, willkommen zu einer weiteren Folge von 4 00:00:18,440 --> 00:00:20,800 „Corona aktuell – dem Podcast der Bundesregierung“. 5 00:00:20,960 --> 00:00:24,000 Ich bin Sven Siebert, ich bin Journalist und ich spreche hier mit Mitgliedern 6 00:00:24,160 --> 00:00:26,840 der Bundesregierung und Leitern von Bundesbehörden 7 00:00:27,000 --> 00:00:29,280 über das, was in der Corona-Krise passiert. 8 00:00:29,440 --> 00:00:32,760 Ich möchte gerne wissen, wie es im Maschinenraum der Regierung zugeht. 9 00:00:32,920 --> 00:00:35,920 Wie Rettungspakete geschnürt, Gesetze gemacht werden 10 00:00:36,080 --> 00:00:37,920 oder wie wir Kindern helfen können. 11 00:00:38,080 --> 00:00:40,200 Heute habe ich einen Gesprächspartner aus einem Bundesinstitut, 12 00:00:40,360 --> 00:00:43,440 auf dem in dieser Zeit besondere Erwartungen lasten. 13 00:00:43,600 --> 00:00:46,560 Klaus Cichutek ist Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts. 14 00:00:46,720 --> 00:00:49,520 Das liegt in Langen in der Nähe von Frankfurt am Main. 15 00:00:49,680 --> 00:00:52,480 Und das ist die Bundesbehörde, die in Deutschland für die Zulassung 16 00:00:52,640 --> 00:00:55,560 und Überwachung von Medikamenten und Impfstoffen zuständig ist. 17 00:00:55,720 --> 00:00:59,160 Klaus Cichutek ist Professor für Biochemie, Chemie und Pharmazie. 18 00:00:59,320 --> 00:01:01,160 Er hat in Münster studiert und promoviert, 19 00:01:01,320 --> 00:01:03,720 und war Gastwissenschaftler in Berkley, Kalifornien. 20 00:01:03,880 --> 00:01:07,720 Seit mehr als 30 Jahren arbeitet er beim Paul-Ehrlich-Institut 21 00:01:07,880 --> 00:01:10,200 und seit gut zehn Jahren ist er [dort] der Chef. 22 00:01:10,360 --> 00:01:11,520 Guten Tag, Herr Cichutek! 23 00:01:11,680 --> 00:01:12,400 [Klaus Cichutek] Hallo! 24 00:01:12,560 --> 00:01:15,600 [Siebert] Herr Cichutek, Sie haben selbst an ähnlichen Konzepten geforscht, 25 00:01:15,760 --> 00:01:18,440 wie sie jetzt in der aktuellen Impfstoff- entwicklung angewandt werden. 26 00:01:18,600 --> 00:01:21,840 Wie sicher sind Sie, dass es einen wirksamen und verträglichen Impfstoff 27 00:01:22,000 --> 00:01:24,520 gegen SARS-CoV-2 geben wird? 28 00:01:24,680 --> 00:01:27,640 [Cichutek] Die Wahrscheinlichkeit ist aus derzeitiger Sicht recht hoch, 29 00:01:27,800 --> 00:01:30,920 denn wir wissen von den Impfstoff -entwicklungen gegen 30 00:01:31,080 --> 00:01:33,960 ein verwandtes Coronavirus, das MERS-Coronavirus, 31 00:01:34,120 --> 00:01:38,240 dass eine Impfung mit einem bestimmten Antigen Schutz ermöglicht, 32 00:01:38,400 --> 00:01:38,880 im Tiermodell. 33 00:01:39,040 --> 00:01:40,640 Wir wissen, dass es [zum jetzigen Zeitpunkt] 34 00:01:40,800 --> 00:01:43,480 schon sieben klinische Prüfungen weltweit gibt 35 00:01:43,801 --> 00:01:45,640 – von Impfstoff Kandidaten. 36 00:01:45,800 --> 00:01:49,880 Weitere 80 Impfstoff-Projekte laufen und wir haben einige technologische 37 00:01:50,040 --> 00:01:53,280 Entwicklungen, die es wahrscheinlich machen, hier relativ schnell zu reagieren 38 00:01:53,440 --> 00:01:55,680 und eine gute Impfstoffentwicklung voranzutreiben. 39 00:01:55,840 --> 00:01:58,920 [Siebert] Um da nochmal nachzuhaken: Aus der Geschichte wissen wir, 40 00:01:59,080 --> 00:02:00,920 dass es nicht immer gelingt, einen Impfstoff zu entwickeln. 41 00:02:01,080 --> 00:02:04,120 Es gibt keinen Impfstoff gegen AIDS, keinen Impfstoff gegen Malaria, 42 00:02:04,280 --> 00:02:06,720 der gegen Tuberkulose ist nicht besonders wirksam. 43 00:02:06,880 --> 00:02:09,560 Was macht Sie optimistisch, dass es diesmal klappt? 44 00:02:09,720 --> 00:02:12,440 [Cichutek] Das liegt daran, dass wir beim MERS-Coronavirus 45 00:02:12,600 --> 00:02:16,840 Impfstoffentwicklungen hatten, die auch am Paul-Ehrlich-Institut erforscht wurden 46 00:02:17,000 --> 00:02:19,680 und wir hier ganz klar im Tiermodell einen Schutz zeigen konnten. 47 00:02:19,840 --> 00:02:23,120 Übrigens gibt es auch das erste Ergebnis, zumindest im Tiermodell, 48 00:02:23,280 --> 00:02:26,960 von einem inaktivierten Impfstoff gegen Coronavirus-2 49 00:02:27,120 --> 00:02:32,400 und es scheint in dieser Beziehung eine relativ unkomplizierte Sache zu sein zu schützen, 50 00:02:32,560 --> 00:02:36,480 Allerdings müssen wir Wert darauf legen, dass die Impfstoffe auch verträglich sind. 51 00:02:36,640 --> 00:02:39,360 Und diese Balance zu finden, das wird die Herausforderung sein. 52 00:02:39,760 --> 00:02:41,120 [Siebert] Wann werden wir denn wissen, 53 00:02:41,280 --> 00:02:43,120 ob es einen funktionierenden Impfstoff gibt? 54 00:02:43,600 --> 00:02:46,840 [Cichutek] Die Wahrscheinlichkeit für einen funktionierenden Impfstoff 55 00:02:47,000 --> 00:02:49,200 steigt mit dem Fortschreiten der Entwicklungsphasen. 56 00:02:49,360 --> 00:02:51,080 Meilensteine werden sein: 57 00:02:51,240 --> 00:02:54,000 der Abschluss von präklinischen Untersuchungen am Tier, 58 00:02:54,160 --> 00:02:55,520 die Schutz zeigen können; 59 00:02:55,680 --> 00:02:58,920 aber auch der Abschluss der klinischen Prüfungsphase 1, 60 00:02:59,080 --> 00:03:03,160 wo vielleicht [schon] Verträglichkeits- probleme zu Tage treten oder ausbleiben. 61 00:03:03,320 --> 00:03:06,400 Und vor allen Dingen [müssen] noch das richtige Impfstoffprodukt [...] 62 00:03:06,560 --> 00:03:09,760 ausgewählt werden und die richtige Dosierung gefunden werden. 63 00:03:09,920 --> 00:03:11,760 Aber insgesamt ist die Wahrscheinlichkeit 64 00:03:11,920 --> 00:03:13,760 für eine positive Impfstoff- entwicklung hoch. 65 00:03:13,920 --> 00:03:17,240 [Siebert] Und d.h. wir werden es [in einigen Wochen] wissen? 66 00:03:17,400 --> 00:03:18,800 Oder in einigen Monaten? 67 00:03:18,960 --> 00:03:21,680 [Cichutek] Von Seiten des Paul-Ehrlich -Instituts halte ich mich 68 00:03:21,840 --> 00:03:25,440 hinsichtlich exakter Voraussagen für eine Zulassung zurück, 69 00:03:25,600 --> 00:03:28,000 denn die WHO hat sich hierzu bereits geäußert 70 00:03:28,160 --> 00:03:30,600 und hat 15 bis 18 Monate angegeben. 71 00:03:30,760 --> 00:03:34,360 Wir treiben die Entwicklung voran, für uns ist es wichtig hier [eine] 72 00:03:34,520 --> 00:03:38,160 schnelle Entwicklung zu machen, bei aller notwendigen Sorgfalt. 73 00:03:38,320 --> 00:03:42,040 Da kommt es nicht darauf an, jetzt schon genaue Zeitpunkte zu nennen, 74 00:03:42,200 --> 00:03:46,080 sondern – viel besser – diese Zeitpunkte eventuell zu unterschreiten. 75 00:03:46,240 --> 00:03:49,200 [Siebert] Die jetzige Eindämmungs- und Abbremsstrategie beruht doch 76 00:03:49,360 --> 00:03:52,400 auf der Überzeugung, dass in absehbarer Zeit ein Impfstoff 77 00:03:52,560 --> 00:03:54,120 tatsächlich zur Verfügung steht. 78 00:03:54,280 --> 00:03:57,560 Ohne Impfstoff ergibt es doch gar keinen Sinn, oder? 79 00:03:57,720 --> 00:04:00,880 [Cichutek] Das ist so nicht richtig. Die Abbremsstrategie hat das Ziel, 80 00:04:01,040 --> 00:04:04,040 eine Überforderung des Gesundheits- systems zu vermeiden. 81 00:04:04,200 --> 00:04:08,680 Gleichzeitig erreichen wir dadurch aber, dass Therapien gesucht werden, 82 00:04:08,840 --> 00:04:11,640 optimiert werden. Und natürlich gewinnen wir auch Zeit, 83 00:04:11,800 --> 00:04:14,800 um einen Impfstoff zu finden. D.h., die Abbremsstrategie 84 00:04:14,960 --> 00:04:18,160 hat schon mehrere Möglichkeiten, die sie uns eröffnet 85 00:04:18,320 --> 00:04:22,720 und wir hoffen natürlich, dass am Ende der Impfstoff so gut sein wird 86 00:04:22,880 --> 00:04:24,720 und auch in ausreichender Menge zur Verfügung stehen wird, 87 00:04:24,880 --> 00:04:28,240 dass die Pandemie damit endgültig bekämpft werden kann. 88 00:04:28,400 --> 00:04:32,000 [Siebert] Wenn es aber keinen Impfstoff oder kein wirkungsvolles Medikament 89 00:04:32,160 --> 00:04:35,320 gibt, dann müsste man doch eine Abbremsungsstrategie 90 00:04:35,480 --> 00:04:36,920 noch sehr lange fortsetzen, oder? 91 00:04:37,080 --> 00:04:39,440 [Cichutek] Wenn wir Glück haben, kriegen wir genügend Impfstoffe, 92 00:04:39,600 --> 00:04:42,760 um die Pandemie am Schluss vollständig zu bekämpfen. 93 00:04:42,920 --> 00:04:45,800 Wenn das etwas länger dauert, werden wir noch eine Zeit lang 94 00:04:45,960 --> 00:04:47,800 mit dieser Abbremsstrategie leben müssen. 95 00:04:47,960 --> 00:04:50,720 [Siebert] Angenommen eines der aktuellen Projekte führt tatsächlich 96 00:04:50,880 --> 00:04:52,320 zu einem funktionierenden Impfstoff. 97 00:04:52,480 --> 00:04:56,000 Wenn der jetzt geprüft werden muss, in diesen klinischen Prüfungen, 98 00:04:56,160 --> 00:04:58,400 und dann wiederum von Ihnen geprüft werden muss: 99 00:04:58,560 --> 00:05:03,280 Wie lange dauert es günstigstenfalls bis so eine Zulassung abgeschlossen ist? 100 00:05:03,440 --> 00:05:06,160 [Cichutek] Wirklich lange dauert der Entwicklungszeitraum. 101 00:05:06,320 --> 00:05:09,360 Die notwendigen nichtklinischen Untersuchungen sind zu machen, 102 00:05:09,520 --> 00:05:11,680 aber jetzt beginnen ja schon klinische Prüfungen 103 00:05:11,840 --> 00:05:14,640 und die dauern im allgemeinen einige Monate. 104 00:05:14,800 --> 00:05:17,680 Ich gehe bisher davon aus, dass wir gegen Ende des Jahres 105 00:05:17,840 --> 00:05:20,480 über größere Phase-II- und [Phase-]III -Prüfungen nachdenken können. 106 00:05:20,640 --> 00:05:25,040 Wenn die Ergebnisse der klinischen Prüfungsphasen I, II und III positiv sind, 107 00:05:25,200 --> 00:05:26,840 können wir im nächsten Jahr darüber reden, 108 00:05:27,000 --> 00:05:29,880 wie der Weg zur Zulassung aussehen würde, weil wir jetzt schon 109 00:05:30,040 --> 00:05:33,680 mit den Impfstoffherstellern genau diesen Entwicklungspfad beraten, 110 00:05:33,840 --> 00:05:35,240 um da zügig voranzukommen. 111 00:05:35,400 --> 00:05:39,280 D.h., momentan ist die Vorhersage: gute Ergebnisse abwarten 112 00:05:39,440 --> 00:05:42,200 und sich Anfang [des] nächsten Jahres nochmal fragen: 113 00:05:42,360 --> 00:05:44,200 Wie können wir mit der Zulassung vorangehen? 114 00:05:44,360 --> 00:05:47,680 Denn zugelassene Impfstoffe gewährleisten, dass sie geprüft sind 115 00:05:47,840 --> 00:05:51,360 [und dass] objektive Daten gefunden wurden zur Sicherheit und Wirksamkeit. 116 00:05:51,520 --> 00:05:53,360 [Siebert] Klinische Prüfung Phase I heißt: 117 00:05:53,520 --> 00:05:58,320 Ich prüfe diesen Impfstoff an einigen Dutzend, wenigen hundert 118 00:05:58,480 --> 00:06:01,320 Probanden [beziehungsweise] Testpersonen, wenn ich das richtig verstehe. 119 00:06:01,480 --> 00:06:04,840 In der zweiten Phase oder in der dritten Phase kann man dann 120 00:06:05,000 --> 00:06:08,440 mit sehr viel mehr Menschen einen solchen Test durchführen. 121 00:06:08,600 --> 00:06:11,160 Habe ich das richtig verstanden? [Cichutek] Das ist korrekt. 122 00:06:11,320 --> 00:06:15,960 Die Phase I dient dazu, erstmal generell explorativ große Sicherheitsprobleme 123 00:06:16,120 --> 00:06:19,280 zu erkennen und erste Ideen über die Dosis zu entwickeln. 124 00:06:19,440 --> 00:06:23,280 Und da sind normalerweise 100, 200 Probanden im Impfstoff-Bereich 125 00:06:23,440 --> 00:06:25,280 – meistens gesunde Erwachsene –, 126 00:06:25,440 --> 00:06:29,880 an denen man den Impfstoff nach frei- williger Teilnahme und Aufklärung erprobt. 127 00:06:30,040 --> 00:06:31,880 In der Phase II geht man dann etwas weiter: 128 00:06:32,040 --> 00:06:34,800 Man kann bis zu 1000 Probanden einschließen. 129 00:06:34,960 --> 00:06:38,880 Hier wird genauer nach der exakten Dosis und nach dem Impfschema geguckt. 130 00:06:39,040 --> 00:06:40,880 Das heißt: impfen wir ein- oder zweimal? 131 00:06:41,040 --> 00:06:44,440 Den Abschluss bilden meistens Phase-III-Prüfungen, an denen 132 00:06:44,600 --> 00:06:48,880 mehrere Tausend, manchmal einige wenige Zehntausend Probanden 133 00:06:49,040 --> 00:06:54,120 eingeschlossen werden, um wirklich mit statistischer Signifikanz zu ermitteln: 134 00:06:54,280 --> 00:06:57,080 Was könnten hier Nebenwirkungs- probleme sein? 135 00:06:57,240 --> 00:07:00,960 und wie steht es mit der Wirksamkeit eines Impfstoffprodukts? 136 00:07:01,280 --> 00:07:04,880 [Siebert] Es geht ja immer darum, dass es nicht nur vor einer Infektion schützt, 137 00:07:05,040 --> 00:07:07,600 sondern dass man nicht vom Impfstoff selber krank wird. 138 00:07:07,760 --> 00:07:09,600 Das ist die Frage der Verträglichkeit. Stimmt das? 139 00:07:09,760 --> 00:07:12,400 [Cichutek] Das ist korrekt. Beim Impfstoff ist es so, 140 00:07:12,560 --> 00:07:16,200 dass der Nutzen weit überwiegen muss gegenüber den Risiken. 141 00:07:16,360 --> 00:07:18,680 Und was wir akzeptieren beim Impfstoff, 142 00:07:18,840 --> 00:07:21,160 sind vorübergehende Nebenwirkungen, die erträglich sind. 143 00:07:21,320 --> 00:07:24,960 Wie Rötungen oder Druckschmerz an der Einstichstelle – 144 00:07:25,120 --> 00:07:26,960 [Siebert] – So wie ich das bei der Grippeschutzimpfung 145 00:07:27,120 --> 00:07:29,480 oder bei der Masernschutzimpfung auch kenne? 146 00:07:29,640 --> 00:07:32,560 [Cichutek] So ist das – vorübergehender Kopfschmerz, vielleicht mal Fieber. 147 00:07:32,720 --> 00:07:35,200 Was wir nicht akzeptieren, sind bleibende Schäden, 148 00:07:35,360 --> 00:07:38,320 aber innerhalb von klinischen Prüfungen kann man das natürlich nur bis zu 149 00:07:38,480 --> 00:07:40,320 einer gewissen Häufigkeit ermessen 150 00:07:40,480 --> 00:07:43,600 und muss dann im Feld weitere Eindrücke gewinnen. 151 00:07:43,760 --> 00:07:47,880 Aber dazu verfolgt das Paul-Ehrlich - Institut auch Nebenwirkungsdaten 152 00:07:48,040 --> 00:07:50,920 nach der Zulassung und führt auch eine Chargenprüfung durch, 153 00:07:51,080 --> 00:07:52,920 sodass die Qualität auf jeden Fall hoch ist. 154 00:07:53,080 --> 00:07:55,880 Wir können auch gegebenenfalls Maßnahmen ergreifen. 155 00:07:56,040 --> 00:08:00,040 [Siebert] Wenn jetzt so eine klinische Prüfungsphase mehrere Monate dauert – 156 00:08:00,200 --> 00:08:03,080 und wir sprechen von drei klinischen Prüfungsphasen - 157 00:08:03,240 --> 00:08:05,560 muss man dann sagen: Das sind dreimal mehrere Monate 158 00:08:05,720 --> 00:08:08,280 bis ich zu Ergebnissen komme, auf deren Grundlage ich 159 00:08:08,440 --> 00:08:10,440 eine Zulassung erteilen kann? 160 00:08:10,600 --> 00:08:13,680 [Cichutek] Normalerweise ist das so, aber wir sind alle gefordert, 161 00:08:13,840 --> 00:08:18,480 die Impfstoffentwicklung zu beschleunigen, ohne die Sorgfalt zu vermindern. 162 00:08:18,640 --> 00:08:21,960 Wir haben mit den entsprechenden Entwicklern schon darüber gesprochen, 163 00:08:22,120 --> 00:08:25,120 dass jetzt Phasen der klinischen Prüfung kombiniert werden, 164 00:08:25,280 --> 00:08:28,760 dass die wichtigen präklinischen Untersuchungen vor der Phase I, 165 00:08:28,920 --> 00:08:31,800 aber einige andere dann auch neben der Phase I erhoben werden, 166 00:08:31,960 --> 00:08:36,920 sodass [...] eine Verkürzung der Entwicklungszeit sehr wahrscheinlich ist, 167 00:08:37,080 --> 00:08:40,880 ohne dass die notwendige Sorgfalt hier gemindert wird. 168 00:08:41,040 --> 00:08:43,920 [Siebert] Wenn man jetzt einen Impfstoff hat, von dem man weiß, 169 00:08:44,080 --> 00:08:45,920 er schützt gegen die Erkrankung. 170 00:08:46,080 --> 00:08:47,920 Aber man weiß vielleicht noch nicht so genau, 171 00:08:48,080 --> 00:08:50,480 ob er jetzt unbedenklich einzusetzen ist. 172 00:08:50,640 --> 00:08:53,680 Dann kann es sein, dass Leute sagen: „Das ist mir egal, ich möchte jetzt, 173 00:08:53,840 --> 00:08:57,320 dass ihr den bei mir einsetzt. Ich setze mich diesem Risiko freiwillig aus.“ 174 00:08:57,480 --> 00:08:59,000 Ist das möglich? 175 00:08:59,160 --> 00:09:02,320 Oder ist [ein solches Verfahren] vollkommen ausgeschlossen? 176 00:09:02,480 --> 00:09:05,280 [Cichutek] Das ist ausgeschlossen, denn es ist verboten, 177 00:09:05,440 --> 00:09:09,120 bedenkliche Arzneimittel in den Verkehr zu bringen und zu entwickeln. 178 00:09:09,280 --> 00:09:13,200 Sondern es geht um eine Abwägung von Nutzen und Risiko 179 00:09:13,360 --> 00:09:15,200 für den Einzelnen, aber auch für Public Health 180 00:09:15,360 --> 00:09:18,480 und genau das ist der Job des Paul-Ehrlich-Instituts. 181 00:09:18,640 --> 00:09:22,640 Auf Basis der objektiv gewonnenen Daten in nicht-klinischen und klinischen 182 00:09:22,800 --> 00:09:26,560 Untersuchungen bei der Zulassung eine Nutzen-Risiko-Abwägung zu machen 183 00:09:26,720 --> 00:09:30,200 und dann festzustellen, dass ein solcher Impfstoff akzeptabel ist 184 00:09:30,360 --> 00:09:31,040 für die Anwendung. 185 00:09:31,200 --> 00:09:35,000 Das kann natürlich eingefärbt sein durch die jeweilige Situation 186 00:09:35,160 --> 00:09:37,000 und den Pandemie-Druck, den es gibt. 187 00:09:37,160 --> 00:09:42,160 Aber trotzdem ist es wichtig, dass die Impfwilligen davon ausgehen können, 188 00:09:42,320 --> 00:09:44,160 dass sie informiert werden darüber: 189 00:09:44,320 --> 00:09:47,160 Was für Nebenwirkungen können hier auftreten 190 00:09:47,320 --> 00:09:50,360 [und] sind in der klinischen Prüfung tatsächlich beobachtet worden? 191 00:09:50,520 --> 00:09:52,360 Wie groß ist der Nutzen der Impfung? 192 00:09:52,520 --> 00:09:55,880 Und das könnte sich übrigens in Bezug auf verschiedene Altersgruppen 193 00:09:56,040 --> 00:09:59,200 oder Probandengruppen auch noch differenziert darstellen. 194 00:09:59,360 --> 00:10:01,200 [Siebert] Differenziert darstellen heißt: 195 00:10:01,360 --> 00:10:05,240 Man könnte besonders gefährdeten Gruppen möglicherweise früher 196 00:10:05,400 --> 00:10:10,600 einen Impfstoff verabreichen als gesunden, jungen, ungefährdeten 197 00:10:10,760 --> 00:10:12,600 oder weniger gefährdeten Gruppen? 198 00:10:12,760 --> 00:10:15,440 [Cichutek] Ich möchte das anders formulieren: Wir gehen jetzt davon aus, 199 00:10:15,600 --> 00:10:19,200 dass nach Abschluss der klinischen Prüfungen der Phase I [...] 200 00:10:19,360 --> 00:10:23,680 in der Phase II bestimmte vulnerable Gruppen schon eingeschlossen werden. 201 00:10:23,840 --> 00:10:26,040 Und das sind Personen mit besonderem Risiko: 202 00:10:26,200 --> 00:10:28,040 entweder [für einen] schweren Krankheitsverlauf 203 00:10:28,200 --> 00:10:31,240 oder [mit] besonderem Ansteckungs- risiko beispielsweise. 204 00:10:31,400 --> 00:10:35,080 Grundsätzlich werden aber unterschiedliche Impfstoffprodukte entwickelt 205 00:10:35,240 --> 00:10:39,040 und wir brauchen sicherlich mehrere Produkte und mehrere Hersteller. 206 00:10:39,200 --> 00:10:42,640 Und die Impfstoffprodukte unterscheiden sich immer in gewisser Weise 207 00:10:42,800 --> 00:10:45,200 in Bezug auf ihre Charakteristika 208 00:10:45,360 --> 00:10:49,280 und das kann verschiedene Altersgruppen betreffen und andere Dinge. 209 00:10:49,440 --> 00:10:52,120 Und insofern werden wir davon ausgehen können, 210 00:10:52,280 --> 00:10:55,840 dass es da eine Varietät gibt und man wird dann darüber sprechen 211 00:10:56,000 --> 00:10:59,400 – zusammen mit der Ständigen Impfkom- mission am Rober Koch-Institut, 212 00:10:59,560 --> 00:11:01,400 bei der das Paul-Ehrlich-Institut Gast ist –, 213 00:11:01,560 --> 00:11:05,200 welche Impfungen für welche Gruppen empfohlen werden können. 214 00:11:05,360 --> 00:11:08,440 [Siebert] Es gibt jetzt Meldungen aus der Schweiz, auch aus England, 215 00:11:08,600 --> 00:11:12,760 aus China, ein Impfstoff könnte noch dieses Jahr zugelassen werden. 216 00:11:12,920 --> 00:11:15,080 Im Jenner Institute in Oxford, 217 00:11:15,240 --> 00:11:19,960 benannt nach dem Entdecker der Pocken- schutzimpfung vor über 200 Jahren, 218 00:11:20,120 --> 00:11:22,240 da sprechen sie davon, dass man schon im September vielleicht 219 00:11:22,400 --> 00:11:24,720 mehrere Millionen Dosen einsetzen könnte. 220 00:11:24,880 --> 00:11:27,720 Können die denn etwas, was wir in Deutschland 221 00:11:27,880 --> 00:11:29,720 oder was wir in der Europäischen Union nicht können? 222 00:11:30,760 --> 00:11:32,320 [Cichutek] Nein, das ist nicht der Fall. 223 00:11:32,480 --> 00:11:35,640 Wir können das genau so und ich glaube, das ist ein Missverständnis. 224 00:11:36,000 --> 00:11:39,480 Was dort gesagt wird, ist: [...] Aufgrund der Technologien 225 00:11:39,640 --> 00:11:42,360 die wir bei RNA-/DNA-Vektor-Impfstoffen haben – 226 00:11:42,520 --> 00:11:45,160 aber insbesondere bei RNA-/DNA-Impfstoffen –, 227 00:11:45,320 --> 00:11:49,040 können wir, wenn einmal ein bestimmtes Produkt selektioniert wurde 228 00:11:49,200 --> 00:11:53,160 und die Dosis feststeht, in relativ kurzer Zeit von wenigen Wochen, 229 00:11:53,360 --> 00:11:56,520 Millionen oder mehrere Millionen Impfstoff-Dosen herstellen. 230 00:11:56,840 --> 00:11:59,240 Und es ist so, dass die entsprechenden Hersteller 231 00:11:59,400 --> 00:12:03,160 schon jetzt ihre Herstellungsstätten erweitern, 232 00:12:03,320 --> 00:12:06,320 ihre Abfüllstationen erweitern und sich darauf einrichten, 233 00:12:06,480 --> 00:12:08,040 dass sie vielleicht schon im Herbst 234 00:12:08,200 --> 00:12:10,440 größere Mengen von Impfstoff herstellen können. 235 00:12:10,600 --> 00:12:14,840 Aber Voraussetzung dafür, dass diese Mengen wirklich genutzt werden können, 236 00:12:15,000 --> 00:12:16,680 sind die Ergebnisse klinischer Prüfungen. 237 00:12:16,840 --> 00:12:18,640 Die dauern in der Schweiz [und] im UK 238 00:12:18,800 --> 00:12:21,400 genauso lange wie in Deutschland, [den] USA oder China. 239 00:12:21,560 --> 00:12:24,400 Und selbstverständlich muss der Impfwillige darauf setzen können, 240 00:12:24,560 --> 00:12:26,920 dass die Impfstoffe anständig geprüft werden. 241 00:12:27,080 --> 00:12:29,360 Und hier hilft die große Erfahrung 242 00:12:29,520 --> 00:12:32,080 der Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts, 243 00:12:32,240 --> 00:12:34,720 die übrigens aber mit den Arzneimittelbehörden 244 00:12:34,880 --> 00:12:37,680 sowohl in der Schweiz [als auch] in den USA oder sonst wo 245 00:12:37,840 --> 00:12:39,880 in der gesamten Welt bereits jetzt 246 00:12:40,040 --> 00:12:43,400 reichhaltige Netzwerkunterhaltungen über Kriterien hatten. 247 00:12:43,600 --> 00:12:45,800 Ich gehe davon aus, dass wir regulatorisch konsolidiert 248 00:12:45,960 --> 00:12:47,880 und gemeinsam vorgehen werden 249 00:12:48,120 --> 00:12:50,120 mit ganz vergleichbaren Kriterien. 250 00:12:50,280 --> 00:12:54,560 Das Gute aber ist: Eventuell kann schnell viel Impfstoff hergestellt werden. 251 00:12:54,800 --> 00:12:58,360 Die notwendige Voraussetzung ist: positive Ergebnisse 252 00:12:58,520 --> 00:13:00,400 in den notwendigen klinischen Prüfungen, 253 00:13:00,720 --> 00:13:02,720 gute Eigenschaften des Impfstoffes 254 00:13:02,880 --> 00:13:05,360 und ein akzeptables Nutzen-Risiko-Verhältnis. 255 00:13:05,720 --> 00:13:07,800 [Siebert] Was die Produktionsgeschwindigkeit angeht: 256 00:13:07,960 --> 00:13:10,880 Da sind die jetzt verfolgten Konzepte eben im Vorteil, 257 00:13:11,040 --> 00:13:14,120 weil sie nicht wie beispielsweise bei der Grippeschutzimpfung 258 00:13:14,320 --> 00:13:17,480 einen langen [...] Produktionsvorlauf haben, 259 00:13:17,640 --> 00:13:20,760 wo Hühnereier beimpft werden müssen oder dergleichen, 260 00:13:20,920 --> 00:13:24,040 sondern es lässt sich technisch sehr schnell realisieren. 261 00:13:24,960 --> 00:13:26,880 [Cichutek] Das muss man differenziert betrachten. 262 00:13:27,040 --> 00:13:29,240 Also A gibt es eine ganze Reihe von Entwicklungen, 263 00:13:29,400 --> 00:13:32,720 die ebenfalls voraussetzen, dass man den Erreger 264 00:13:32,880 --> 00:13:36,400 oder bestimmte Isolate des Erregers in großer Menge anzüchtet. 265 00:13:36,560 --> 00:13:38,680 Und das tut man dann wahrscheinlich eher 266 00:13:38,840 --> 00:13:41,120 auf Säugerzellen als auf Hühnereiern. 267 00:13:41,280 --> 00:13:43,280 [...] Aber tatsächlich ist es so, 268 00:13:43,440 --> 00:13:46,000 dass RNA- und DNA-Impfstoffe den Vorteil haben, 269 00:13:46,160 --> 00:13:48,320 dass Sie hier mit gentechnischen Verfahren 270 00:13:48,480 --> 00:13:50,640 die entsprechende Erbinformation 271 00:13:50,800 --> 00:13:53,240 in großer Menge heranzüchten können, 272 00:13:53,400 --> 00:13:57,680 durch Anzucht in Sicherheitsbakterien oder ähnlichen Formaten. 273 00:13:57,840 --> 00:14:01,120 Und das gibt natürlich einen Vorteil [...] bei der frühen Entwicklung, 274 00:14:01,400 --> 00:14:04,360 weil sehr schnell die entsprechenden Erregerbestandteile 275 00:14:04,520 --> 00:14:06,760 und deren Erbinformation eingesetzt werden können 276 00:14:06,920 --> 00:14:08,440 in dem Impfstoff, aber auch nachher [...] 277 00:14:08,600 --> 00:14:10,240 bei der Herstellung, weil Sie nicht 278 00:14:10,400 --> 00:14:13,120 die großen Sicherheitsmaßnahmen ergreifen müssen, 279 00:14:13,280 --> 00:14:15,640 wie bei der großtechnischen Anzucht eines Erregers. 280 00:14:16,320 --> 00:14:18,440 [Siebert] Sie sprachen davon, dass in den USA oder in China 281 00:14:18,600 --> 00:14:21,440 im Grunde die gleichen Zulassungskriterien gelten wie bei uns. 282 00:14:21,600 --> 00:14:23,440 Es kann ja aber sein, dass der politische Druck 283 00:14:23,600 --> 00:14:26,000 auf die dortigen Zulassungsbehörden sehr hoch ist, 284 00:14:26,160 --> 00:14:27,720 ein Zulassungsverfahren abzukürzen 285 00:14:27,880 --> 00:14:29,720 oder es deutlich zu beschleunigen. 286 00:14:29,920 --> 00:14:31,920 Kann man sich vorstellen, können Sie sich vorstellen, 287 00:14:32,080 --> 00:14:35,080 dass es dort bereits einen zugelassenen Impfstoff gibt, 288 00:14:35,320 --> 00:14:38,280 der bei uns noch nicht zugelassen werden kann? 289 00:14:38,840 --> 00:14:40,800 [Cichutek] Vorstellen kann man sich alles Mögliche. 290 00:14:40,960 --> 00:14:42,880 Ich kann nur sagen, dass sowohl die Regierungen 291 00:14:43,040 --> 00:14:44,280 miteinander zusammenarbeiten, 292 00:14:44,440 --> 00:14:47,200 dass die Kommission und die WHO dafür [sorgen], 293 00:14:47,360 --> 00:14:49,120 dass gemeinsam gehandelt [wird] 294 00:14:49,280 --> 00:14:51,120 und dass wir natürlich ein Interesse haben, 295 00:14:51,280 --> 00:14:53,560 hier global Impfstoff bereitzustellen, 296 00:14:53,720 --> 00:14:57,120 aber auch global vergleichbare Kriterien anzuwenden. 297 00:14:57,360 --> 00:14:59,360 Und dafür gibt es sehr gute Anzeichen, 298 00:14:59,520 --> 00:15:01,160 dass es so passieren wird. 299 00:15:01,320 --> 00:15:04,320 Wichtig ist, dass am Ende richtig gehandelt wird 300 00:15:04,480 --> 00:15:07,040 und dass die Impflinge sich auf die Impfstoffe verlassen können. 301 00:15:07,440 --> 00:15:09,280 [Siebert] Und gibt es Druck auf Sie? 302 00:15:09,560 --> 00:15:11,080 Sagen Menschen „Los Cichutek, 303 00:15:11,240 --> 00:15:13,360 mach es nicht so kompliziert, wir brauchen den Impfstoff!“? 304 00:15:13,880 --> 00:15:16,040 [Cichutek] Eigentlich machen wir es nicht besonders kompliziert, 305 00:15:16,200 --> 00:15:17,520 denn wir haben ja signalisiert, 306 00:15:17,680 --> 00:15:21,160 dass wir die Komplexität der Entwicklung verstehen. 307 00:15:21,360 --> 00:15:24,040 Unsere Expertinnen und Experten haben ja großes Wissen. 308 00:15:24,200 --> 00:15:27,480 Das betrifft die Immunologie, das betrifft die Impfstoffplattformen 309 00:15:27,640 --> 00:15:30,800 und deren Molekularbiologie, aber auch die Zellphysiologie. 310 00:15:30,960 --> 00:15:34,200 Das sind gute Voraussetzungen, die Komplexität zu entwirren 311 00:15:34,600 --> 00:15:37,880 und wir tragen ja gerade durch unsere Vielzahl an Beratungen 312 00:15:38,040 --> 00:15:41,440 und durch die Möglichkeit, klinische Prüfungen zu kombinieren, 313 00:15:41,680 --> 00:15:44,520 die Möglichkeit, bestimmte Untersuchungen zu priorisieren, 314 00:15:44,680 --> 00:15:46,600 andere hinten anzustellen, dazu bei, 315 00:15:46,760 --> 00:15:48,640 dass die Entwicklung beschleunigt wird. 316 00:15:48,800 --> 00:15:51,680 Darauf kann sich die Öffentlichkeit, auch die Fachöffentlichkeit, verlassen. 317 00:15:52,360 --> 00:15:53,760 [Siebert] Wie können wir sicherstellen, 318 00:15:53,920 --> 00:15:57,120 dass nicht in einem Land schon produziert und geimpft wird 319 00:15:57,280 --> 00:15:58,440 [und] in einem anderen Land nicht? 320 00:15:58,920 --> 00:16:00,920 Wie ist das koordiniert, dass es zu solchen 321 00:16:01,080 --> 00:16:02,960 unterschiedlichen Geschwindigkeiten nicht kommt. 322 00:16:03,120 --> 00:16:04,840 Dass nicht das eine Land in die Röhre guckt, 323 00:16:05,000 --> 00:16:06,080 während die anderen schon geschützt sind? 324 00:16:06,560 --> 00:16:08,560 [Cichutek] Es gibt hier Arbeitsgruppen bei der WHO, 325 00:16:08,720 --> 00:16:10,800 die zur Koordination beitragen. 326 00:16:10,960 --> 00:16:12,920 Genau so wie die Europäische Kommission, 327 00:16:13,080 --> 00:16:14,520 [die] mit den Regierungen spricht. 328 00:16:14,680 --> 00:16:17,040 Und eigentlich sind sowohl die Impfstoff-Entwickler 329 00:16:17,200 --> 00:16:19,400 – egal, ob akademisch oder industriell – 330 00:16:19,600 --> 00:16:21,400 – als auch die Regulatoren 331 00:16:21,560 --> 00:16:23,640 gemeinsam in einem Netzwerk so verbunden, 332 00:16:23,920 --> 00:16:26,160 dass alle beseelt sind im Moment von dem Gedanken, 333 00:16:26,320 --> 00:16:28,600 die Pandemie durch eine gute Impfstoffentwicklung 334 00:16:28,760 --> 00:16:30,600 und die Entwicklung von mehreren Impfstoffen 335 00:16:30,760 --> 00:16:32,600 [...] zu unterstützen. 336 00:16:32,760 --> 00:16:35,200 Das ist ein globaler Gedanke und wir wissen alle: 337 00:16:35,360 --> 00:16:38,320 Hier muss man fair und gleichberechtigt handeln, 338 00:16:38,480 --> 00:16:40,280 das ist auch das Thema der Bundesregierung. 339 00:16:40,560 --> 00:16:42,400 [Siebert] Was bedeutet die gegenwärtige Situation 340 00:16:42,560 --> 00:16:44,240 für die Impfstoffforschung insgesamt? 341 00:16:44,400 --> 00:16:46,280 Ist das jetzt eine Zeit von Innovationen 342 00:16:46,440 --> 00:16:48,000 oder bauen wir auf Innovationen, 343 00:16:48,160 --> 00:16:51,320 die in den vergangenen Jahren vorgenommen worden sind? 344 00:16:51,640 --> 00:16:54,520 Ist es eine besonders dramatische Phase 345 00:16:54,680 --> 00:16:58,480 oder ist das eigentlich „business as usual“? 346 00:16:58,760 --> 00:17:01,640 [Cichutek] Das ist schon eine besonders dramatische Phase insofern, 347 00:17:01,800 --> 00:17:05,080 als dass ein großer Bedarf für den Impfstoff da ist 348 00:17:05,240 --> 00:17:06,280 und ich gehe davon aus, 349 00:17:06,440 --> 00:17:08,480 dass wir mehrere Impfstoff-Produkte brauchen und 350 00:17:08,640 --> 00:17:09,480 – bei dem großen Bedarf – 351 00:17:09,640 --> 00:17:11,520 auch eine Reihe von Herstellungen, 352 00:17:11,680 --> 00:17:12,800 um den Bedarf zu decken. 353 00:17:12,960 --> 00:17:15,200 So denn die Entwicklungen erfolgreich sein werden. 354 00:17:15,440 --> 00:17:18,000 Aber natürlich ist die Impfstoffforschung intensiviert. 355 00:17:18,200 --> 00:17:20,360 Wir haben aber schon in den letzten Jahrzehnten 356 00:17:20,520 --> 00:17:21,920 sehr gelernt und haben jetzt 357 00:17:22,080 --> 00:17:25,040 sehr gute Impfstoff-Plattform-Technologien an der Hand. 358 00:17:25,200 --> 00:17:28,760 Es bilden sich Konsortien akademischer Art oder auch industriell, 359 00:17:28,920 --> 00:17:32,880 wie man an der „Coalition for Epidemic Preparedness Innovations“ sieht. 360 00:17:33,040 --> 00:17:35,520 Und wir haben sehr gute Vorarbeiten geleistet 361 00:17:35,680 --> 00:17:39,440 [...] bei vergleichbaren Erregern und den Impfstoffentwicklungen da. 362 00:17:39,600 --> 00:17:41,880 Ich glaube, das neue Thema muss unbedingt sein: 363 00:17:42,040 --> 00:17:45,240 Jetzt ist die Chance, mehrere Impfstoff-Produkte 364 00:17:45,400 --> 00:17:47,040 bis zur Zulassung zu entwickeln. 365 00:17:47,280 --> 00:17:49,640 Wenn das passiert ist, sind wir auch gut gerüstet [...] 366 00:17:49,800 --> 00:17:53,120 für später auftretende Epidemien oder Pandemien 367 00:17:53,280 --> 00:17:54,920 mit vergleichbaren Erregern [...] 368 00:17:55,080 --> 00:17:57,120 die Impfstoff-Projekte schnell umzustellen und 369 00:17:57,280 --> 00:17:59,960 schneller als diesmal einen Impfstoff bereitzustellen. 370 00:18:00,120 --> 00:18:01,880 Und dahin muss die Überlegung gehen. 371 00:18:02,040 --> 00:18:03,800 Das heißt, es gibt ein kurzfristiges Ziel: 372 00:18:03,960 --> 00:18:07,240 Pandemie bekämpfen durch schnelle Impfstoffproduktentwicklung. 373 00:18:07,400 --> 00:18:09,400 Und ein mittelfristiges Ziel: 374 00:18:09,560 --> 00:18:12,840 auf keinen Fall – auch wenn die Pandemie nachlassen sollte 375 00:18:13,000 --> 00:18:14,680 – diese Entwicklung vernachlässigen, 376 00:18:14,840 --> 00:18:18,200 sondern weiterzuführen, bis zum Stadium der Zulassung, 377 00:18:18,360 --> 00:18:21,240 um dann besser gerüstet zu sein, wenn er nächste Erreger auftritt. 378 00:18:22,080 --> 00:18:23,320 [Siebert] Um das historisch einzuordnen: 379 00:18:23,480 --> 00:18:26,080 Ist das jetzt die intensivste Forschungsphase 380 00:18:26,240 --> 00:18:28,960 in der Impfmedizin seit den Fünfzigerjahren, 381 00:18:29,120 --> 00:18:32,240 als man einen Impfstoff gegen Kinderlähmung suchte 382 00:18:32,400 --> 00:18:33,560 und schließlich gefunden hat? 383 00:18:33,720 --> 00:18:37,120 Oder war AIDS der letzte Höhepunkt in der Impfforschung? 384 00:18:37,760 --> 00:18:38,920 [Cichutek] Ich glaube, in der Impfforschung 385 00:18:39,080 --> 00:18:40,680 stellen sich verschiedene Herausforderungen. 386 00:18:40,840 --> 00:18:42,080 Um das Beispiel AIDS zu nennen: 387 00:18:42,240 --> 00:18:44,160 [...] Wir [haben] bis heute noch keinen klaren Ansatz, 388 00:18:44,320 --> 00:18:47,800 wie wir wirklich zu einem Schutz gegen HIV kommen können. 389 00:18:47,960 --> 00:18:50,280 Polio war sicher wesentlich unregulierter, 390 00:18:50,440 --> 00:18:52,280 als das heute ist, aber wir befinden uns 391 00:18:52,440 --> 00:18:53,800 ja gerade auch in der Phase, 392 00:18:53,960 --> 00:18:58,760 wo wir uns mit der WHO zusammen um die Polio-Eradikation bemühen. 393 00:18:58,920 --> 00:19:01,440 Auf jeden Fall ist das jetzt eine Forschungsphase, 394 00:19:01,600 --> 00:19:05,160 die deutlich intensiver ist, als das etwa 2014 395 00:19:05,640 --> 00:19:08,840 und [in den] folgenden Jahren bei der Entwicklung von Ebola-Impfstoffen war. 396 00:19:09,360 --> 00:19:10,560 [Siebert] Eine letzte Frage: 397 00:19:10,720 --> 00:19:13,400 In den vergangenen Monaten oder Jahren 398 00:19:13,560 --> 00:19:16,600 war die Frage des Impfens ja eher überschattet 399 00:19:16,760 --> 00:19:18,840 von impfkritischen Debatten 400 00:19:19,000 --> 00:19:22,200 – dass irgendwie die Wirkungsweise und die Unschädlichkeit 401 00:19:22,360 --> 00:19:24,520 von Impfstoffen in Frage gestellt wurden. 402 00:19:24,680 --> 00:19:27,040 Haben Sie das Gefühl [...], da hat sich jetzt 403 00:19:27,200 --> 00:19:29,640 durch die gegenwärtige Situation verändert? 404 00:19:29,960 --> 00:19:31,040 [Cichutek] Ich glaube, die Gruppen, 405 00:19:31,200 --> 00:19:34,800 die wirklich die Existenz von Erregern verneinen oder 406 00:19:34,960 --> 00:19:37,720 auch mit irrationalen Argumenten [versuchen], 407 00:19:37,880 --> 00:19:41,800 Impfstoff-Produkte [...] ins negative Licht zu stellen, 408 00:19:42,120 --> 00:19:44,280 waren immer schon da und werden bleiben. 409 00:19:44,440 --> 00:19:47,440 Aber zum Glück sind das kleine Bevölkerungsgruppen 410 00:19:47,840 --> 00:19:50,280 und auch diese sind nur mit Argumenten zu überzeugen. 411 00:19:50,600 --> 00:19:52,760 Grundsätzlich ist eine große Impfbereitschaft 412 00:19:52,920 --> 00:19:56,280 [...] in der Bevölkerung da und natürlich nimmt die zu, 413 00:19:56,440 --> 00:19:58,360 wenn viel über Impfstoffe geredet wird 414 00:19:58,520 --> 00:20:00,360 und Impfstoffe benötigt werden. 415 00:20:00,560 --> 00:20:02,600 Wir haben ja gerade bei den Impfkritikern 416 00:20:02,760 --> 00:20:04,640 viele Jahre lang beobachtet, 417 00:20:04,800 --> 00:20:08,640 dass das Bewusstsein für die Gefährlichkeit von Infektionskrankheiten 418 00:20:08,800 --> 00:20:09,880 gar nicht mehr da ist. 419 00:20:10,120 --> 00:20:12,880 Dadurch, dass wir jetzt eine Pandemie-Situation haben, 420 00:20:13,040 --> 00:20:16,840 sehen die Menschen, wie gefährlich Infektionskrankheiten sind, 421 00:20:17,000 --> 00:20:19,080 wie tödlich sie sein können, 422 00:20:19,240 --> 00:20:21,080 mit wie viel Leid sie verbunden sind, 423 00:20:21,240 --> 00:20:23,120 und [sie] schätzen womöglich mehr, 424 00:20:23,280 --> 00:20:25,360 dass Impfstoffe hier eine klare Leistung schaffen 425 00:20:25,520 --> 00:20:28,880 – nämlich entweder das komplette Abwenden der Infektion. 426 00:20:29,200 --> 00:20:31,120 Oder zumindest erlauben sie, 427 00:20:31,280 --> 00:20:32,960 den Krankheitsverlauf zu dämpfen 428 00:20:33,120 --> 00:20:35,040 und leichtere Krankheitsverläufe zu erreichen. 429 00:20:35,640 --> 00:20:38,240 [Siebert] Vielen Dank! Das war Klaus Cichutek. 430 00:20:38,480 --> 00:20:40,120 Vielen Dank für das interessante Gespräch. 431 00:20:40,400 --> 00:20:42,440 [Cichutek] Ich bedanke mich, hat Spaß gemacht, danke schön! 432 00:20:42,920 --> 00:20:44,240 [Siebert] Ich werde mich hier in den nächsten Tagen 433 00:20:44,400 --> 00:20:46,560 mit weiteren Gesprächspartnern aus der Bundesregierung 434 00:20:46,720 --> 00:20:49,640 und aus dem sogenannten nachgeordneten Bereich unterhalten. 435 00:20:49,800 --> 00:20:51,640 Und ich hoffe, Sie sind auch dann wieder dabei. 436 00:20:51,800 --> 00:20:54,960 [Musik, dynamisch] 437 00:20:55,120 --> 00:20:59,920 Das war Corona Aktuell - der Podcast der Bundesregierung. 438 00:21:00,720 --> 00:21:06,920 Aktuelle Informationen unter bundesregierung.de/coronavirus 439 00:21:07,080 --> 00:21:12,880 [Musik wird langsam ausgeblendet]