Implantateregister

Mehr Sicherheit und Transparenz

Die Bundesregierung will die Sicherheit und Qualität von Implantaten verbessern. Dafür soll ein verbindliches bundesweites Implantateregister eingerichtet werden. Einen entsprechenden Gesetzentwurf hat das Kabinett beschlossen.

Ein in grüner Uniform mit Mundschutz bekleideter Arzt zeigt mit seinem rechten Zeigefinger auf ein Röntgenbild von einer künstlichen Hüfte.

Im neuen Register sollen auch alle Implantationen verpflichtend erfasst werden.

Foto: Getty Images/iStockphoto

Die ersten Implantate, die erfasst werden, sind Hüft- und Knieprothesen sowie Brustimplantate. Bei Komplikationen mit dem jeweiligen Produkt können betroffene Patientinnen und Patienten in Zukunft schneller informiert werden. Außerdem schafft das Register Transparenz bezüglich der Haltbarkeit und Qualität der Produkte und der Versorgungsqualität in den Kliniken. Damit trägt es dazu bei, die medizinische Versorgung bei Implantationen weiter zu verbessern.

Teilnahme verpflichtend

Die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen, betroffene Patientinnen und Patienten sowie die Hersteller von Implantaten werden zur Teilnahme an diesem Register verpflichtet. Die Hersteller müssen relevante Produktinformationen in einer Datenbank erfassen. Auch alle Implantationen sollen verbindlich erfasst werden. Dadurch haben Behörden die Möglichkeit, Produktauffälligkeiten optimal zu analysieren und ihnen, wenn nötig, nachzugehen.

Die bislang bestehenden freiwilligen Register, wie etwa das Endoprothesenregister, sollen in ein einheitliches nationales Implantateregister überführt werden. Der Betrieb soll am 1. Juli 2021 starten.

Innovationen vorantreiben

Der Gesetzentwurf enthält zudem Regelungen, um medizinische Innovationen schneller in die Versorgung zu bringen. Damit setzt die Bundesregierung ein Vorhaben des Koalitionsvertrages um.

Das Verfahren des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden soll beschleunigt werden. Die Aufsichtsrechte des Bundesgesundheitsministeriums werden gestärkt.

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